復方地蒽酚軟膏

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復方地蒽酚軟膏

通用名稱 復方地蒽酚軟膏

復方地蒽酚軟膏

英文名稱 Compound Dithranol Ointment

漢語拼音 Fufɑng Di'enfen Ruangao

本品為復方製劑,其組分為:地蒽酚0.1%、水楊酸0.3% ;地蒽酚0.5%、水楊酸1.5%。輔料為凡士林液狀石蠟

【性 狀】 本品為淡黃色軟膏

【藥理毒理】 藥理作用:本品中地蒽酚通過抑制酶代謝,降低增生表皮有絲分裂活動,使表皮細胞增殖恢復。水楊酸可防止地蒽酚被氧化為蒽酮,軟化角質層,增加透皮吸收的作用。毒理研究:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥代動力學】 外用地蒽酚白凡士林軟膏塗於銀屑病皮損60分鐘後,絕大部分1,8-二羥蒽醌以及少量的地蒽酚二聚體和地蒽酚主要聚集在銀屑病皮損表皮內,而未受累皮膚需要經過4.5小時才可在表皮中檢測到少量的1,8-二羥蒽醌。經皮入血的吸收率非常低,主要以氧化產物的形式從尿中排出。

【適 應 症】 適用於尋常型斑塊狀銀屑病(牛皮癬

【用法用量】皮膚外用。將藥膏塗於冼淨的患處,並輕揉片刻(不要擦於正常皮膚上),每日~3次。用藥後應以肥皂洗淨雙手

藥物相互作用

1.與皮質類固醇激素聯合應用,可減輕地蒽酚的刺激性,並縮短皮損的清除期,但長期外用皮質類固醇有一定的不良反應,且停藥後較易複發。

2.與尿素聯合應用,尿素能增加藥物透皮,可降低地蒽酚的使用濃度,從而減輕對皮膚的炎症刺激。

3. 水楊酸可防止地蒽酚被氧化為蒽酮而具有保護地蒽酚的作用。

4. 鹼性物質能通過促進地蒽酚氧化而使其失活。短程接觸治療後,再塗以脂溶性胺類物質可抑制存留在角質層中的地蒽酚所引起的炎症反應

5.地蒽酚可與其他藥物或療法聯合應用,如地蒽酚與UVB聯合應用或與焦油浴和UVB聯合應用。

6.短程接觸療法與UVB聯用可顯著延緩複發並能減輕紅斑刺激的症状

藥物過量】 用藥期間要密切觀察用藥部位及鄰近正常皮膚,如出現紅斑,提示藥物濃度、塗藥次數和藥物保留時間需縮減。全身吸收會出現中毒症状,包括嘔吐腹瀉腎臟刺激,大量的地蒽酚也可使肝、腸及神經系統中毒。

【不良反應】

主要是對皮膚有刺激作用、引起發紅、灼熱、瘙癢等症状。指甲頭髮可染為紅褐色

【禁 忌】

1.頭面部、破損皮膚以及皮膚柔嫩、皺褶部位、黏膜部位禁用。

2.對地蒽酚類化合物過敏者禁用。

3.對進展期銀屑病、膿皰性銀屑病禁用。

4.肝功能障礙患者禁用

【注意事項】

1.由於皮膚敏感性的個體差異,用藥期間必須密切監測刺激性並小心提高藥物濃度,如出現刺激症状,應減少用藥次數。如出現嚴重刺激症状,應停用,並向醫生諮詢。少數患者對地蒽酚高度敏感,故宜低濃度小面積開始。

2.避免與眼睛接觸,接觸眼睛後能發生嚴重結膜炎角膜炎角膜渾濁

3.該藥會污染衣物。

4.應放在兒童不能接觸到的地方。

5.對於較厚的皮損,可先用角質溶解劑,然後應用復方地蒽酚。當皮損消退後,酌情維持治療。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】慎用。在權衡了對孕婦的好處大於對胎兒的危害之後,方可應用。

【兒童用藥】 兒童必須在成人監護下使用。

【老年用藥】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻

【規 格】 (1) 0.1%地蒽酚與0.3%水楊酸 ;(2) 0.5%

【貯 藏】 避光,密封,在陰涼處(不超過20℃)保存

【有 效 期】 24個月

【執行標準】 WS-10001-(HD-0020)-2002

【包 裝】 直接接觸藥品的包裝材料和容器:鋁管。

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