復方兩面針含片

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復方兩面針含片

拼音名: Fufang Liangmianzhen Hanpian

英文名:書頁號:GYB-56 

標準編號:WS-10554(ZD-0554)-2002

【處方】 西青果250g 蝴蝶果150g 山豆根20g 薄荷素油2ml 薄荷腦4g 兩面針50g 甘草50g 蔗糖515g 糊精60g 澱粉45g 甜菊素5.6g 硬脂酸鎂5g 葉綠素銅鈉鹽0.25g製成 1000片

【性狀】 本品為淡灰綠色至灰黃綠色的片;氣芳香,味辛涼、微澀。

【鑒別】 (1)取本品40片,研細,加石油醚(60~90℃)100ml,加熱迴流30分鐘,濾過(濾渣備用),濾液作為供試品溶液。另取薄荷腦對照品,加石油醚(60~90℃)製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2~5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以磷試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取[鑒別](1)項下的濾渣,低溫揮干溶劑,加丙酮100ml,加熱迴流1小時,濾過(濾渣備用),濾液蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解.作為供試品溶液。另取沒食子酸對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2~5μl,分別點於同一含羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-丙酮-冰醋酸(5:2:2:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取[鑒別](2)項下的濾渣,低溫揮干溶劑,加80%乙醇100ml,超聲處理30分鐘,放置2小時,濾過,濾液濃縮至近干,加0.2%鹽酸溶液40ml,超聲處理使溶解,用濃氨試液調節pH值至11~12,用氯仿振搖提取2次,每次ml,合併氯仿液,蒸干,殘渣加氯仿-甲醇(8:2)的混合溶液2ml使溶解,濾過,濾液作為供試品溶液。另取苦參鹼對照品,加氯仿-甲醇(8:2)的混合溶液製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2~5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-濃氨試液(8:1:0.1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (4)取氯化兩面針鹼對照品,加氯仿-甲醇(8:2)的混合溶液製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](3)項下供試品溶液10μl及上述對照品溶液1~2μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以苯-正丁醇-冰醋酸-水(2:5:1:4)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

【檢查】 除崩解時限外,其他應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)

【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈1%磷酸溶液(用三乙胺調節pH值至3.0)(3:97)為流動相;檢測波長為220nm。理論板數按沒食子酸峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 精密稱取沒食子酸對照品適量,加甲醇製成每1ml含0.05mg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取重量差異項下的本品,研細,取1g,精密稱定,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)適量,加熱迴流1小時,棄去石油醚液,藥渣揮干,加丙酮適量,加熱迴流5小時,放冷,丙酮提取液回收至干,殘渣加甲醇適量溶解,轉移至25ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照儡溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品含西青果以沒食子酸(C7H6O5)計,不得少於1.0mg。

【功能主治】 清熱解毒疏風利咽。用於肺經風熱引起的咽喉腫痛

【用法用量】 含服,一次片,一日6次。

【注意事項】 (1)按規定劑量服用。 (2)孕婦慎服。

【規格】 每片重0.7g

【貯藏】 密封。

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