復方兩面針含片
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復方兩面針含片
拼音名： Fufang Liangmianzhen Hanpian
英文名：書頁號：GYB-56
標準編號：WS-10554(ZD-0554)-2002
【處方】 西青果250g 蝴蝶果150g 山豆根20g 薄荷素油2ml 薄荷腦4g 兩面針50g 甘草50g 蔗糖515g 糊精60g 澱粉45g 甜菊素5.6g 硬脂酸鎂5g 葉綠素銅鈉鹽0.25g製成 1000片
【性狀】 本品為淡灰綠色至灰黃綠色的片；氣芳香，味辛涼、微澀。
【鑒別】 (1)取本品40片，研細，加石油醚(60～90℃)100ml，加熱迴流30分鐘，濾過(濾渣備用)，濾液作為供試品溶液。另取薄荷腦對照品，加石油醚(60～90℃)製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2～5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯(19:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以磷鉬酸試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取［鑒別］(1)項下的濾渣，低溫揮干溶劑，加丙酮100ml，加熱迴流1小時，濾過(濾渣備用)，濾液蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解．作為供試品溶液。另取沒食子酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2～5μl，分別點於同一含羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-丙酮-冰醋酸(5:2:2:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1％三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取［鑒別］(2)項下的濾渣，低溫揮干溶劑，加80％乙醇100ml，超聲處理30分鐘，放置2小時，濾過，濾液濃縮至近干，加0.2％鹽酸溶液40ml，超聲處理使溶解，用濃氨試液調節pH值至11～12，用氯仿振搖提取2次，每次ml，合併氯仿液，蒸干，殘渣加氯仿-甲醇(8:2)的混合溶液2ml使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液。另取苦參鹼對照品，加氯仿-甲醇(8:2)的混合溶液製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2～5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-濃氨試液(8:1:0.1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (4)取氯化兩面針鹼對照品，加氯仿-甲醇(8:2)的混合溶液製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取［鑒別］(3)項下供試品溶液10μl及上述對照品溶液1～2μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以苯-正丁醇-冰醋酸-水(2:5:1:4)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】 除崩解時限外，其他應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙腈1％磷酸溶液(用三乙胺調節pH值至3.0)(3:97)為流動相；檢測波長為220nm。理論板數按沒食子酸峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 精密稱取沒食子酸對照品適量，加甲醇製成每1ml含0.05mg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取重量差異項下的本品，研細，取1g，精密稱定，置索氏提取器中，加石油醚(60～90℃)適量，加熱迴流1小時，棄去石油醚液，藥渣揮干，加丙酮適量，加熱迴流5小時，放冷，丙酮提取液回收至干，殘渣加甲醇適量溶解，轉移至25ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照儡溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品含西青果以沒食子酸(C7H6O5)計，不得少於1.0mg。
【功能主治】 清熱解毒，疏風利咽。用於肺經風熱引起的咽喉腫痛。
【用法用量】 含服，一次片，一日6次。
【注意事項】 (1)按規定劑量服用。 (2)孕婦慎服。
【規格】 每片重0.7g
【貯藏】 密封。
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