壯腰健腎口服液

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壯腰健腎口服液

拼音名:Zhuangyao Jianshen Koufuye

英文名:書頁號:X32-46

標準編號:WS3-024(Z-010)-2001(Z)  

目錄

處方

狗脊 桑寄生 金櫻子 黑老虎 女貞子 牛大力 千斤撥 雞血藤 菟絲子(鹽制)  

性狀

本品為棕紅色的澄清液體;氣微香,味甜、微苦、澀。  

詳細信息

鑒別

(1)取本品20ml,置分液漏斗中,用醋酸乙酯萃取二次,每次ml,合併醋酸乙酯液,揮干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取狗脊、牛大力對照藥材各2g,加水100ml,煎煮1小時,取出,放冷,濾過,濾液按供試品溶液製備方法分別製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗.吸取上述兩種溶液各6μl,分別點於同一含0.1mol/L醋酸鈉的2%羧甲基纖維素鈉矽膠G薄層板上,以苯-丙酮-甲酸(5:1:0.2)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與狗脊對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。放置30分鐘後,再置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與牛大力對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的黃綠色熒光斑點。 (2)取[鑒別](1)項下的供試品溶液作為供試品溶液。另取金櫻子對照藥材2g,研細,加水100ml,煎煮1小時,取出,放冷,濾過,濾液用醋酸乙酯萃取二次,每次ml,合併醋酸乙酯液,揮干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液4μl,對照藥材溶液2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-水(15:22:40:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,105℃烘約10分鐘,日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。  

檢查

相對密度 應不低於1.020(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應為4.0~6.5(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑:甲醇-水(2:8),用冰醋酸調節pH2.9為流動相;流速1ml/min,檢測波長為254nm。理論板數按原兒茶酸原兒茶醛峰計算分別應不低於3500、4500。 對照品溶液的製備 精密稱取原兒茶酸約20mg,原兒茶醛約12mg,分別置50ml量瓶中,加乙醇溶解至刻度,搖勻,精密量取5ml,置10ml量瓶中,加乙醇至刻度,搖勻,即得(每1ml含原兒茶酸、原兒茶醛分別為0.2mg、0.12mg)。 供試品溶液的製備 精密量取本品50ml,置分液漏斗中,加水30ml稀釋,加乙醚萃取4次,每次ml,合併乙醚液,水洗三次,每次ml,分取乙醚萃取液,揮干,殘渣用乙醇溶解,轉移至10ml量瓶中,加乙醇至刻度,搖勻,濾過,即得。 測定法 分別精密吸取供試品溶液與對照品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每支含原兒茶酸(C7H6O4)、原兒茶醛(C7H6O3)分別不得少於0.35mg和0.15mg。  

功能與主治

壯腰健腎祛風活絡。用於腎虧腰痛風濕骨痛,膝軟無力小便頻數。  

用法與用量

口服。一次ml,一日3次。4周為一療程,或遵醫囑。  

注意

感冒發燒者忌服;孕婦慎用;偶見口苦消化道反應,停藥後自行消失。  

規格

每支裝10ml  

貯藏

密封,置陰涼處。  

有效期

1.5年

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