壯腰健腎口服液
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壯腰健腎口服液
拼音名：Zhuangyao Jianshen Koufuye
英文名：書頁號：X32-46
標準編號：WS3-024(Z-010)-2001(Z)
目錄 |
處方
狗脊 桑寄生 金櫻子 黑老虎 女貞子 牛大力 千斤撥 雞血藤 菟絲子(鹽制)
性狀
本品為棕紅色的澄清液體；氣微香，味甜、微苦、澀。
詳細信息
鑒別
（1)取本品20ml，置分液漏斗中,用醋酸乙酯萃取二次，每次ml，合併醋酸乙酯液，揮干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取狗脊、牛大力對照藥材各2g，加水100ml，煎煮1小時，取出，放冷，濾過，濾液按供試品溶液製備方法分別製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗.吸取上述兩種溶液各6μl，分別點於同一含0.1mol/L醋酸鈉的2％羧甲基纖維素鈉的矽膠G薄層板上，以苯-丙酮-甲酸(5:1:0.2)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與狗脊對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。放置30分鐘後，再置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與牛大力對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的黃綠色熒光斑點。 (2)取[鑒別](1)項下的供試品溶液作為供試品溶液。另取金櫻子對照藥材2g，研細，加水100ml，煎煮1小時，取出，放冷，濾過，濾液用醋酸乙酯萃取二次，每次ml，合併醋酸乙酯液，揮干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液4μl，對照藥材溶液2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-水(15:22:40:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，105℃烘約10分鐘，日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
相對密度 應不低於1.020(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應為4.0～6.5(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑：甲醇-水(2:8)，用冰醋酸調節pH2.9為流動相；流速1ml/min，檢測波長為254nm。理論板數按原兒茶酸、原兒茶醛峰計算分別應不低於3500、4500。 對照品溶液的製備 精密稱取原兒茶酸約20mg，原兒茶醛約12mg，分別置50ml量瓶中，加乙醇溶解至刻度,搖勻，精密量取5ml，置10ml量瓶中，加乙醇至刻度，搖勻，即得(每1ml含原兒茶酸、原兒茶醛分別為0.2mg、0.12mg)。 供試品溶液的製備 精密量取本品50ml，置分液漏斗中，加水30ml稀釋，加乙醚萃取4次，每次ml，合併乙醚液，水洗三次，每次ml，分取乙醚萃取液，揮干，殘渣用乙醇溶解，轉移至10ml量瓶中，加乙醇至刻度，搖勻，濾過，即得。 測定法 分別精密吸取供試品溶液與對照品溶液各5μl，注入液相色譜儀,測定，即得。 本品每支含原兒茶酸(C7H6O4)、原兒茶醛(C7H6O3)分別不得少於0.35mg和0.15mg。
功能與主治
壯腰健腎、祛風活絡。用於腎虧腰痛，風濕骨痛，膝軟無力，小便頻數。
用法與用量
口服。一次ml，一日3次。4周為一療程，或遵醫囑。
注意
感冒發燒者忌服；孕婦慎用；偶見口苦和消化道反應，停藥後自行消失。
規格
每支裝10ml
貯藏
密封，置陰涼處。
有效期
1.5年
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