和胃降逆膠囊
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和胃降逆膠囊
拼音名: Hewei Jiangni Jiaonang
英文名：書頁號:GLPW─565 標準編號：WS- 10177(ZD-0177)-2002
目錄 |
處方
硃砂七75g 赭石65g 天仙藤60g 老龍皮65g 楤木65g 蒲公英70g 製成 1000粒
性狀
本品為膠囊劑，內容物為紅褐色或深紅褐色的粉末；氣微香，味苦。
鑒別
(1)取本品內容物3g，加甲醇20ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加稀鹽酸20ml使溶解，置水浴中加熱水解1小時，放冷，用乙醚振搖提取3次，每次ml，合併乙醚液，揮去乙醚，殘渣加無水乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃素及大黃素甲醚對照品，分別加無水乙醇製成每1ml含0.2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各1～2μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取齊墩果酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述對照品溶液及[鑒別](1)項下的供試品溶液各2～5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板，以氯仿-甲醇(40:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品內容物3g，置索氏提取器中，加丙酮適量，提取至提取液無色，提取液濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取老龍皮酸對照品，加丙酮製成每1ml含0.2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2～5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板，以環己烷-醋酸乙酯-甲酸(6:3.5:0.5)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸溶液，在105℃加熱斑點顯色清晰，日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測定
高效液相色譜法(中國藥典2000版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-0.1％磷酸溶液(85:15)為流動相；檢測波長為290nm。理論板數按大黃素峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 精密稱取經五氧化二磷乾燥器中減壓乾燥至恆重的大黃素對照品適量，加甲醇製成每1ml含大黃素30μg的溶液，即得。 供試溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物，研勻，取1g，精密稱定，置索氏提取器中，加甲醇適量，置水浴中(80℃)提取至近無色，提取液濃縮至約15ml，加6mol／l鹽酸溶液2ml，置水浴中(80℃)加熱水解1小時，蒸干，殘渣用甲醇適量使溶解並移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液及供試溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含硃砂七以大黃素(C15H10O5)計，不得少於1.0mg。
功能主治
活血理氣，清熱化瘀，和胃降逆。用於慢性淺表性胃炎、慢性萎縮性胃炎及伴有腸腺上皮化生、非典型增生屬氣滯血瘀證者。
用法用量
口服，一次～3粒，一日～3次；或遵醫囑。
禁忌
注意事項
(1)本品含馬兜科植物天仙藤。馬兜鈴酸有引起腎臟損害等不良反應的報導，用藥時間不得超過2周； (2)兒童及老人慎用； (3)定期複查腎功能； (4)在醫生指導下使用。
規格
每粒裝0.4g
貯藏
密封。
有效期
1.5年。
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