口潔噴霧劑
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口潔噴霧劑
拼音名: Koujie Penwuji英文名：
書頁號:GKZE─248
標準編號：WS-11406(ZD-1406)-2002
【處方】
金銀花48g 菊花72g 板藍根120g 薄荷腦13g 桉油2.5ml 羥苯乙酯1 g 枸櫞酸鈉3.7g 枸櫞酸鉀3.8 乙醯磺胺酸鉀1g 甘油200g 香精10ml 製成1000ml
【性狀】 本品為棕色澄清液體；氣芳香。
【檢查】 噴射試驗 本品每瓶每撳噴射量應為0.08g～0.12g(中國藥2000年版一部附錄ⅠZ)。 乙醇量 應為30％～44％(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ M)。
其他 應符合氣霧劑、噴霧劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠZ)。
【用法用量】 口腔用藥，一次撳2～3次，一日～6次；對準口腔，按動瓶蓋使藥液噴出。
【規格】 每瓶裝20ml
【貯藏】 密閉，置陰涼乾燥處。
【有效期】 1.5年。
鑒別
取本品20ml，用石油醚(30～60℃)25ml振搖提取，分取石油醚液，濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取薄荷腦和桉油對照品，加石油醚(30～60℃)製成每1ml各含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各1μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正己烷-苯-丙酮(12:8:0.5)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
含量測定
照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥE)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 以聚乙二醇(PEG)-20M為固定相，塗布濃度為10％：柱溫為90℃。理論板數按薄荷腦峰計算應不低於1500。 校正因子測定 取樟腦適量，精密稱定，加無水乙醇製成每1ml含30mg的溶液，作為內標溶液。另取薄荷腦對照品30mg，精密稱定，置1Oml棕色量瓶中，精密加入內標溶液1ml，加無水乙醇至刻度，搖勻，吸取1μl，注入氣相色譜儀，計算校正因子。 測定法 精密吸取供試品5ml，置10ml棕色量瓶中，精密加入內標溶液1ml，加無水乙醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，吸取1μl，注入氣相色譜儀，測定，即得。 本品含薄荷腦(C10H20O)，不得少於1.0％。
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