參芪降糖顆粒

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拼音名:Shenqi Jiangtang Keli

Bk0jr.jpg

書頁號:x20-453

標準編號:WS3-177(Z-167)—99(Z)

國藥准字:Z10950075

企業名稱:魯南製藥股份有限公司  

目錄

成分及功能主治

本品為人蔘莖葉皂甙、五味子黃芪、山藥、地黃枸杞子等藥味經加工製成的顆粒。  

性狀

本品為淺棕色顆粒;氣微,味甘、微澀。  

鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣針晶為束狀或散在,長80~240μm,直徑2~5μm。非腺毛單細胞,多折斷,直徑12~20μm。有的表面具有雙螺紋。石細胞黃綠色,長方形、類方形或橢圓形,直徑26~72μm,壁較厚,紋孔細密。

(2)取本品2g,研細,加氯仿40ml,置水浴上加熱迴流1小時,棄去氯仿液,殘渣揮干溶劑,加水少許,攪拌均勻,加用水飽和正丁醇30ml,振搖提取30分鐘,取上清液,加氨試液三倍量,搖勻,放置,取上層液蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。

另取人蔘皂甙Re、Rg1、Rb1對照品,加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10) 10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘數分鐘。

供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品7g,研細,加氯仿40ml,置水浴上加熱迴流90分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取五味子對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。再取五味子乙素對照品,加氯仿製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同一矽膠GF254薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。

供試品色譜中,在與對照藥材色譜及對照品色譜相應的位置上,顯相同的紫紅色斑點。噴以變色酸試液,在105℃烘數分鐘,日光下檢視,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。  

檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄Ⅰ C)  

功能與主治

益氣養陰滋脾補腎。主治消渴症,用於Ⅱ型糖尿病。  

含量測定

對照品溶液的製備

取人蔘皂甙Re對照品,加甲醇製成每1ml含2mg的溶液,搖勻,即得。  

供試品溶液的製備

取本品,研勻,精密稱取適量(約為3.5g),加氯仿80ml,置水浴上加熱迴流1小時,濾過,棄去氯仿液,殘渣揮干溶劑後連同濾紙置於具塞錐形瓶中,加正丁醇飽和的水2ml濕潤後,精密加入用水飽和的正丁醇50ml,超聲處理30分鐘,精密量取上清液25ml,加氨試液三倍量,搖勻,放置,分取上層液,蒸干,殘渣加甲醇使溶解,定量移至2ml量瓶中,並加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。  

測定法

精密吸取供試品溶液2μl、對照品溶液1μl,分別交叉點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在110℃烘約8分鐘至斑點顯色清晰,取出,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進行掃描,波長:λS=525nm,λR=700nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。

本品每1g含人蔘皂甙Re應不得少於0.7mg。  

用法與用量

口服,一次g,一日3次,一個月為一個療程,效果不顯著或治療前症状較重者,一次用量可達3g,一日3次。

注意 有實熱症者禁用,待實熱症退後可以用。

規格 每袋裝3g

貯藏 密封,防潮,置陰涼乾燥處。

使用期限 2年。

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