參坤養血口服液
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參坤養血口服液
拼音名:Shenkun Yangxue Koufuye
英文名：書頁號:GWF─361
標準編號：WS-11304(ZD-1304)-2002
【處方】 黃芪250g 党參250g 丹參250g 當歸200g 益母草200g 北敗醬200g 蔗糖280g 羥苯乙酯0.5g
【性狀】 本品為深棕色的液體；味甜、微苦。
鑒別
(1)取本品30ml，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次ml，合併正丁醇液，用氨試液洗滌3次，每次ml，分取正丁醇液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；置紫外光燈(365nm)下檢視，顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取本品30ml，加水50ml，搖勻，用稀鹽酸調節pH值至1～2，置分液漏斗中,用乙醚振搖提取3次，每次ml，合併乙醚液，加無水硫酸鈉2g，振搖，濾過，濾渣用乙醚10ml分2次洗滌，濾液與洗液合併，揮干乙醚，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取阿魏酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:0.8)為展開劑，展開，取出，晾乾。噴以新制的2％三氯化鐵溶液-1％鐵氰化鉀溶液(1:1)混合溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】 相對密度 應不低於1.15(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應為3.5～5.5(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠJ)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD))測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑：水-甲醇-冰醋酸(80:19:1)為流動相：檢測波長為280hm。理論板數按原兒茶醛峰計算應不低於3000。 對照品溶液的製備 精密稱取原兒條醛對照品適量，加甲醇製成每1ml含8μg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 精密量取裝量差異項下的本品5ml，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度．搖勻，靜置，取上清液，濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每支含丹參以原兒茶醛(C7H6O3)計，不得少於0.50mg。
主治及用法
【功能主治】 益氣養血、活血化瘀。用於氣虛血瘀所致的產後惡露不絕、小腹疼痛。
【用法用量】 口服， 一次ml， 一日3次。
【規格】 每支裝10ml
【貯藏】 密封，置陰涼處。
【有效期】 1.5年。
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