五加更年片
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拼音名:Wujia Gengnian Pian
英文名：
書頁號:GWF─626
標準編號：WS-11359(ZD-1359)-2002
目錄 |
成分
處方
刺五加694.7g 當歸694.7g 赤芍694.7g 牡丹皮694.7g ─── 製成 1000片
製法
以上四味，除當歸外，其餘三味加水煎煮二次，第一次小時，第二次小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.22(80℃)的清膏。取當歸粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ O)，用70％乙醇作溶劑，浸漬48小時後進行滲漉，收集滲漉液4200ml，回收乙醇並濃縮至相對密度為1.22(80℃)的清膏，與上述清膏合併，混勻，乾燥，製成顆粒，壓片，包糖衣或薄膜衣，即得。
性狀
本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣顯棕褐色；氣芳香，味微苦。
鑒別
(1)取本品10片，除去包衣，研細，加70％乙醇20ml，加熱迴流1 小時，濾過，濾液蒸干,殘渣加水10ml使溶解，用氯仿振搖提取2次，每次 ml，合併氯仿液，蒸干，殘渣加甲醇3ml使溶解，加於中性氧化鋁柱(5g， 100～200目，內徑0.9cm，用甲醇30ml預洗)上，用甲醇100ml洗脫，棄去前30ml洗脫液，收集後70ml洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取異秦皮啶對照品，加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各 10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(24:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品5片，除去包衣，研細，加乙醚20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典 2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以環已烷-醋酸乙酯(3:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％酸性三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品5片，除去包衣，研細，加乙醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000 年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2) 為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％的香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄 Ⅰ D)。
浸出物
取本品20片，除去包衣，研細，精密稱取適量，照浸出物測定法項下的熱浸法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ A)測定，用水作溶劑。本品含水溶性浸出物應不得少於40.0％。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙腈- 0.05mol／l磷酸二氫鉀溶液(15:85)為流動相；檢測波長為344nm。理論板數按異秦皮啶峰計算應不低於3000。 對照品溶液的製備 精密稱取異秦皮啶對照品適量，加甲醇製成每1ml含5 μg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取本品30片，除去包衣，精密稱定，研細，精密稱取適量(約10片重)，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，稱定重量，超聲處理 30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，用乾燥濾器濾過，精密量取續濾液25ml，蒸干，殘渣加0.2％氫氧化鈉溶液30ml使溶解，轉移至分液漏斗中，用氯仿振搖提取2次，每次ml，棄去氯仿液，水溶液用鹽酸調節pH 值至1～2，用氯仿振搖提取4次，每次ml，合併氯仿液，蒸干，殘渣加甲醇溶解，轉移至10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)濾過，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每片含刺五加以異秦皮啶(C11H10O5)計，不得少於15μg。
其他規格
【功能主治】 補腎益脾，養血安神。用於脾腎兩虛型更年期綜合證。
【用法用量】 口服，一次片，一日-3次。
【注意事項】 忌食辛辣，油膩。
【規格】 薄膜衣每片重0.33g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。
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