烏苯美司

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藥品名稱

烏苯美司膠囊說明書

【藥品名稱】

通用名:烏苯美司膠囊

曾用名:

商品名:

英文名:Ubenimex Capsules

漢語拼音:Wubenmeisi Jiaonang

【成分】本品主要成分為烏苯美司。  

化學名稱

N-[(2S,3R)-4-苯基-3-氨基-2-羥基丁醯]-L-亮氨酸

化學結構式:

分子式:C16H24N2O4

分子量:308.38

【性狀】

本品內容物為白色粉末。  

適應症與用法

適應症

【適應症】

本品可增強免疫功能,用於抗癌化療、放療的輔助治療,老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯合應用於白血病多發性骨髓瘤骨髓增生異常症候群造血幹細胞移植後,以及其它實體瘤患者。

【規格】10mg  

用法用量

【用法用量】

成人,一日mg(3粒),1次(早晨空腹口服)或分3次口服;兒童酌減。症状減輕或長期服用,也可每周服用2~3次,10個月為一療程。

不良反應

劑量超過200mg/日,可使T細胞減少。偶有皮疹瘙癢頭痛、面部浮腫和一些消化道反應,如噁心嘔吐腹瀉、軟便。個別可出現一過性輕度AST升高。一般在口服過程中或停藥後消失。

【禁忌】

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【注意事項】

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

安全性尚未確定,宜慎用。

【兒童用藥】

嬰幼兒用藥的安全性尚未確定,宜慎用。

【老年用藥】

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

尚未明確。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。  

藥理

藥理毒理

【藥理毒理】

本品從鏈黴菌屬(Streptomyces ofivorecticuli)的培養液中分離所得的化合物,可競爭性地抑制氨肽酶B(aminopeptidase N/CD13)及亮氨酸肽酶(Leucineamino-Peptidase)。增強T細胞的功能,使NK細胞的殺傷活力增強,且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓細胞的再生及分化。本品能干擾腫瘤細胞代謝,抑制腫瘤細胞增生,使腫瘤細胞凋亡,並激活人體細胞免疫功能,刺激細胞因子的生成和分泌,促進抗腫瘤效應細胞的產生和增殖。  

藥代動力學

【藥代動力學】

本品口服吸收良好、迅速,1小時後血藥濃度達峰值。約有15%在肝中被代謝為羥基烏苯美司。80%~85%呈原形自尿排出。

【貯藏】密閉保存。

【包裝】

【有效期】36個月

【執行標準】《中國藥典》2005版二部

【批准文號】

【生產企業】

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