丹綠補腎膠囊

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丹綠補腎膠囊

拼音名:Danlu BushenJiaonang

英文名:書頁號:GLS-235

標準編號:WS-10436(ZD-0436)-2002

【處方】 白花丹300g 綠包藤1000g 射干1000g 胡椒200g 乾薑300g 澱粉80g 製成 1000粒  

目錄

製法

以上五味藥材,綠包藤、射乾粉碎成粗粉,照流浸膏劑浸膏劑項下的滲漉法(中國藥典2000年版一部附錄ⅠO),用80%乙醇作溶劑進行滲漉,收集漉液,回收乙醇並濃縮至相對密度為1.10~1.30(20℃)的清膏;乾薑切片,用水蒸氣蒸餾提取揮髮油;白花丹、胡椒粉碎成粗粉,混勻,加95%乙醇提取三次,濾過,合併濾液,回收乙醇並濃縮至相對密度為1.10~1.30(20℃)的清膏,合併上述兩種清膏,在水浴上濃縮成稠膏,85℃以下減壓乾燥,與用澱粉吸附的姜油混合,粉碎,過篩,裝入膠囊,即得。

【性狀】 本品為膠囊劑,內容物為棕黃色至棕褐色的粉末及顆粒;味辛、苦,具胡椒氣。  

鑒別

(1)取本品內容物2.5g,加丙酮10ml,冷浸24小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加丙酮1ml使溶解,作為供試品溶液。另取白花丹對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(9∶1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取本品內容物1g,加乙醚10ml,加熱迴流30分鐘,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醚1ml使溶解,作為供試品溶液。另取綠包藤對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正已烷-醋酸乙酯(8.5∶1.5)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%磷乙醇溶液,在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品內容物1g,加無水乙醇5ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取胡椒鹼對照品,加無水乙醇製成每1ml含4mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-丙酮(7∶2∶1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附ⅠL)。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水(77∶23)為流動相;檢測波長為343nm。理論板數按胡椒鹼峰計算應不低於1500。 對照品溶液的製備 取胡椒鹼對照品適量,精密稱定,加無水乙醇製成每1ml含80μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物,研細,混勻,取0.35g,精密稱定,置100ml棕色量瓶中,加無水乙醇80ml,超聲處理(功率250W,頻率20kHz)30分鐘,放冷,加無水乙醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含胡椒以胡椒鹼(C17H19NO3)計,不得少於5.0mg。  

主治及用法

【功能主治】 傣醫:補塔都檔細。兵「塔檔細軟」,菲冒響,冒味桿榔腰哈嘎接。 中醫:補腎滋陰壯陽。用於陰陽兩虛所致陽痿遺精腰膝酸軟,身體乏力

【用法用量】 口服,一日3次,一次~3粒。

【規格】 每粒裝0.35g

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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