黃疸茵陳顆粒

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黃疸茵陳顆粒

拼音名:Huangdan Yinchen Keli

英文名:書頁號:GLG─375

標準編號:WS-10442(ZD-0442)-2002  

目錄

處方

茵陳699g 黃芩396g 大黃(制)263.2g 甘草67.4g 蔗糖632g 糊精269g 製成 1000g  

性狀

本品為黃色的顆粒;氣微香,味甜。  

鑒別

(1)取本品2g,加甲醇20ml,超聲處理20分鐘,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品5g,加甲醇20ml,超聲處理20分鐘,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加水10ml使溶解,再加鹽酸2ml,置水浴中加熱30分鐘,立即冷卻,用乙醚振搖提取2次,每次ml,合併乙醚液,蒸干,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g,同法製成對照藥材溶液。再取大黃素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材和對照品溶液各4μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:8:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,置氨蒸氣中熏後,日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同的紅色斑點。  

檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-0.7%磷酸溶液(46:54)為流動相;檢測波長為278nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低於3000。 對照品溶液的製備 取在60℃減壓乾燥4小時的黃芩苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含30μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物,混勻,取4g,精密稱定,加70%乙醇40ml,超聲處理30分鐘,放冷,濾過,濾液置100ml量瓶中,用70%乙醇分次洗滌容器和殘渣,洗液合併濾入同一量瓶中,加70%乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每袋含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,不得少於10.0mg。  

功能主治

清熱利膽,退黃疸。用於急、慢性黃疸型傳染性肝炎,屬肝膽濕熱證。  

用法用量

開水沖服,一次g,一日2次。  

禁忌

孕婦忌服。  

規格

每袋裝10g  

貯藏

密封。  

有效期

1.5年。

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