鴉膽子油
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鴉膽子油 Yadanziyou Oleum Bruceae 本品為苦木科植物鴉膽子 Brucea javanica （ L. ） Merr. 的乾燥成熟果實經石油醚提取後所得到的脂肪油。
目錄 |
性狀
本品為黃色的澄清液體；氣特異，味苦。冷時可出現絮狀渾濁。本品能與乙醚、三氯甲烷、二硫化碳、四氯化碳任意混合。在甲醇、乙醇、戊醇中微溶，在水中不溶。相對密度應為 0.900 ～ 0.920 （附錄 Ⅶ A ）。折光率應為 1.468 ～ 1.472 （附錄 Ⅶ F ）。
鑒別
（ 1 ）取本品 0.2ml ，加無水乙醇至 10ml ，照紫外 - 可見分光光度法（附錄 Ⅴ A ）測定，在 270nm 的波長處有最大吸收。
（ 2 ）取本品 0.25g ，加石油醚（ 60 ～ 90 ℃ ） 10ml 使溶解，作為供試品溶液。另取鴉膽子對照藥材 1g ，加石油醚（ 60 ～ 90 ℃ ） 20ml ，超聲處理 30 分鐘，濾過，濾液補加石油醚（ 60 ～ 90 ℃ ）使成 20ml ，作為對照藥材溶液。再取油酸對照品，加石油醚（ 60 ～ 90 ℃ ）製成每 1ml 含 3mg 的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄 Ⅵ B ）試驗，吸取供試品溶液 2 ～ 3μl 、對照藥材溶液及對照品溶液各 1μl ，分別點於同一矽膠 G 薄層板上，以石油醚（ 60 ～ 90 ℃ ） — 乙酸乙酯 — 冰醋酸（ 8.5:1.5:0.1 ）為展開劑，展開，取出，晾乾，置碘蒸氣中熏至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
酸值應不大於 6 （附錄 Ⅸ N ）。碘值應為 80 ～ 95 （附錄 Ⅸ N ）。
特徵圖譜
照氣相色譜法（附錄 Ⅵ E ）測定。色譜條件與系統適用性試驗聚合 - 交聯聚乙二醇 - 20M 毛細管色譜柱（內徑 0.32mm ，柱長 30m ，膜厚度 0.25μm ）；柱溫 205 ℃ ，進樣口溫度 220 ℃ ，檢測器（ FID ）溫度 250 ℃ ，流速 1.5ml/min ；分流比 20 :1 。理論板數按油酸峰計算應不低於 20000 。參照物溶液的製備精密稱取油酸對照品適量，加正己烷製成每 1ml 含 7.5mg 的溶液，作為參照物溶液。測定法取本品約 25mg ，精密稱定，另精密量取油酸參照物溶液 2ml ，分別置 10ml 具塞試管中，用氮氣吹乾，分別加 0.5mol/L 氫氧化鉀甲醇溶液 2ml ，搖勻，置 60 ℃ 水浴皂化（ 15 ～ 25 分鐘），每隔數分鐘振搖一次，至油珠全部消失，放冷，分別加 15% 三氟化硼乙醚甲醇溶液 2ml ，搖勻，置 60 ℃ 水浴酯化 2 分鐘，放冷；分別精密加正己烷 4ml ，充分振搖，分別加飽和氯化鈉溶液 2ml ，振搖，靜置，分別吸取上層溶液各 1μl 注入氣相色譜儀，測定，即得。按國家藥典委員會提供的中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統評價。供試品特徵圖譜與對照特徵圖譜，經相似度計算，相似度應大於 0.90 。對照特徵圖譜峰 1 ：棕櫚酸峰 2 ：硬脂酸峰 3 ：油酸峰 4 ：亞油酸
含量測定
總酸量取本品 2g ，精密稱定，加中性乙醇 20ml ，精密加入 0.5mol/L 氫氧化鉀乙醇溶液 25ml ，加熱迴流 40 分鐘，用中性乙醇 10ml 沖洗冷凝管，放冷，加酚酞指示液 2 滴，用鹽酸滴定液（ 0.5mol/L ）滴定至紅色消失，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml 鹽酸滴定液（ 0.5mol/L ）相當於 141.25mg 的 C 18 H 34 O 2 。本品總酸量按油酸（ C 18 H 34 O 2 ）計，不得少於 90.0% 。油酸照氣相色譜法（附錄 Ⅵ E ）測定。
色譜條件與系統適用性試驗
聚合- 交聯聚乙二醇 - 20M 毛細管色譜柱（內徑 0.32mm ，柱長 30m ，膜厚度 0.25μm ）；柱溫 205 ℃ ，進樣口溫度 220 ℃ ，檢測器（ FID ）溫度 250 ℃ ，分流比 20:1 。理論板數按油酸峰計算應不低於 20000 。對照品溶液的製備精密稱取油酸對照品適量，加正己烷製成每 1ml 含 7.5mg 的溶液，作為對照品溶液。內標溶液的製備精密稱取苯甲酸苯酯適量，加正己烷製成每 1ml 含 4mg 的溶液，作為內標溶液。測定法取本品約 25mg ，精密稱定，另精密量取油酸對照品溶液 2ml ，分別置 10ml 具塞試管中，用氮氣吹乾，分別加 0.5mol/L 氫氧化鉀甲醇溶液 2ml ，搖勻，置 60 ℃ 水浴皂化（ 15 ～ 25 分鐘），每隔數分鐘振搖一次，至油珠全部消失，放冷，分別加 15% 三氟化硼乙醚甲醇溶液 2ml ，搖勻，置 60 ℃ 水浴酯化 2 分鐘，放冷；分別精密加正己烷 4ml ，充分振搖，分別加飽和氯化鈉溶液 2ml ，振搖，靜置，備用。分別精密量取上層溶液 2ml 和內標溶液2ml ，搖勻，分別吸取上述溶液各 2μl 注入氣相色譜儀，測定，即得。本品含油酸（ C 18 H 34 O 2 ）不得少於 50.0% 。
功能與主治
貯藏
置無菌容器內，遮光、密閉、陰涼處保存。
製劑
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