香藥胃安膠囊

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拼音名:Xiangyao Wei』an Jiaonang

英文名:書頁號:X29-67

標準編號:WS3-271(Z-066)-2001(Z)  

目錄

處方

乳香(制) 沒藥(制) 莪術 紅花 蘇木 木香 烏藥 青皮 枳殼 肉桂 當歸 五加皮 地黃 梔子

赤芍 蒲黃(炭) 血竭 廣陳皮 五靈脂  

性狀

本品為膠囊劑,內容物為深棕色的粉末;氣香,味微苦。  

鑒別

(1)取本品內容物,置顯微鏡下觀察:不規則團塊無色或淡黃色,表面及周圍擴散出眾多細小顆粒,久置溶化。不規則碎塊淡黃色,半透明,滲出油滴,加熱後油滴溶化,現正方形草酸鈣結晶。不規則塊片血紅色,周圍液體顯薑黃色,漸變紅色。花粉粒類圓形或橢圓形,直徑約60μm,外壁有刺,有3個萌發孔木纖維成束,長梭形,壁厚,紋孔口呈八字形,石細胞類圓形或類長方形,壁一面菲薄。薄壁組織灰棕色至黑棕色,細胞多皺縮,內含棕色核狀物。 (2)取本品內容物5g,置索氏提取器中,加石油醚(30~60℃)適量,加熱迴流提取至無色,提取液低溫揮散至約5ml,作為供試品溶液。另取乳香對照藥材0.4g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯(40:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以茴香醛硫酸液,於105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取[含量測定]項下的供試品溶液作為供試品溶液。另取血竭素高氯酸鹽對照品,加乙醇製成每1ml含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(95:5)為展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (4)取本品內容物5g,加乙醇50ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加水30ml使溶解,用水飽和正丁醇提取2次,每次ml,合併提取液,用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次ml,棄去水洗液,正丁醇液置水浴上濃縮至約1ml,加中性氧化鋁適量,拌勻,在水浴上蒸干,加在一中性氧化鋁柱(100~200目,1g,內徑10~15mm)上,以醋酸乙酯-甲醇(1:1)30ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠GF<[254]>薄層板上,以氯仿-甲醇-水(30:10:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯應同顏色的斑點。 (5)取[鑒別](4)項下的供試品溶液,作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品,用乙醇配製成飽和溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%三氯化鋁乙醇溶液,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。  

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。  

含量測定

取本品裝量差異項下的內容物1g,精密稱定,置索氏提取器中,加乙醇適量,加熱迴流提取4小時,提取液置水浴上濃縮至2ml,轉移至5ml量瓶中,加乙醇至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另精密稱取血竭素高氯酸鹽對照品,加乙醇製成每1ml含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,精密吸取供試品溶液5μl、對照品溶液1μl與3μl,分別交叉點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(19:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進行掃描,波長λ<[S]>=465nm,λ<[R]>=650nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品每粒含血竭以血竭素(C17H14O3)計,不得少於0.14mg。  

功能與主治

活血化瘀理氣止痛。用於氣滯血瘀所致的胃脘痛,症見胃脘脹痛或刺痛,兩脅脹悶、嘈雜、吞酸以及消化性潰瘍見上述證候者。  

用法與用量

口服,一次粒,一日2次。8周為一療程;或遵醫囑。  

注意

藥後偶見眩暈消化道反應,一般可自行緩解。孕婦忌服。  

規格

每粒裝0.29g  

貯藏

密封。  

有效期

2年

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