調脂片

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調脂片

拼音名:Tiaozhi Pian

英文名:

書頁號:X42-89

標準編號:WS3-317(Z-37)-2003(Z)  

成分

【處方】制何首烏 決明子 菌陳 水蛭 山楂 大黃(酒制) 鬱金

【性狀】本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後,顯棕褐色;味微苦。

【鑒別】(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣簇晶大,直徑60~140μm。導管碎片多為網紋及具緣紋孔導管,直徑約為140μm,肌纖維組織隨處可見。 (2)取本品10片,除去包衣,研細,加水40ml,置水浴上加熱1小時,用脫脂棉濾過,濾液置分液漏斗中,加醋酸乙酯提取二次,每次ml,合併提取液,蒸干,殘渣加氯仿-甲醇(4:1)的混合液2ml使溶解,作為供試品溶液。另取菌陳對照藥材4g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液20μl,對照藥材溶液5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(9:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%氫氧化鉀甲醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的藍色熒光斑點。

【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠD)。

浸出物】取[含量測定]項細粉適量,以75%乙醇為溶劑,照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ A)測定,每片不得少於52mg。

【含量測定】對照品溶液的製備 精密稱取大黃素對照品10mg,置100ml量瓶中,加乙醚適量溶解後,並加至刻度,搖勻,即得(每1ml含大黃素0.1mg)。 標準曲線的製備 精密吸取對照品溶液0.4、0.8、1.2、1.6、2.0ml,分別置10ml量瓶中,蒸干,各加0.5%醋酸鎂甲醇溶液至刻度,搖勻,以相應的試液為空白,照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ B),在510nm波長處測定吸收度,以吸收度為縱坐標,濃度為橫坐標,繪製標準曲線。 供試品溶液的製備 取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,取細粉0.5g,精密稱定,置磨口燒瓶中,精密加水30ml,稱定重量,在水浴上迴流15分鐘,冷卻,加入50mg碳酸氫鈉,並用水補足減失的重量,置離心管中離心,精密吸取上清液10ml,置磨口燒瓶中,加10.5%三氯化鐵溶液20ml,搖勻,在水浴上迴流20分鐘,再加鹽酸1ml,繼續迴流20分鐘,冷卻後轉移至分液漏斗中,用乙醚提取4次,每次ml,合併乙醚液,用水洗滌2次,每次ml,乙醚液通過脫脂棉濾至100ml量瓶中,濾器用乙醚洗滌,洗液與醚液合併,加乙醚至刻度,搖勻,即得。 測定法 精密量取供試品溶液15ml,蒸干,殘渣加0.5%醋酸鎂甲醇溶液溶解後轉移至10ml量瓶中,並加至刻度,以相應的試液為空白,照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ B),在510nm波長處測定吸收度,從標準曲線上讀出供試品溶液中大黃素的重量(mg),計算,即得。 本品每片含總蒽醌以大黃素(C15H10O5)計,不得少於0.65mg。  

適應症與用法

【功能與主治】滋腎清肝化痰祛瘀。用於證屬肝腎陰虛,痰瘀內阻的原發性高脂血症

【用法與用量】 口服,一次片,一日3次,飯後服用。

【注意】孕婦禁用,哺乳期婦女慎用,脾胃虛寒者慎用,腹瀉便溏者慎用。部分病人服藥後可出現腹脹腹痛、腹瀉、噁心等。  

其他

【規格】薄膜衣片每片重0.27g

【貯藏】密閉,置陰涼處。

【有效期】2年

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