花粉祛癢止痛酊
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花粉祛癢止痛酊
拼音名：Huafen Quyang Zhitong Ding
英文名：書頁號：GYB-335
標準編號：WS-11212(ZD-1212)-2002
【處方】 天花粉45g 白芷45g 雪上一枝蒿34g 冰片4g 樟腦5g 乳香(醋制)20g 沒藥(醋制)20g 薄荷油10ml 桉油5ml 製成 1000ml
【性狀】 本品為淡黃棕色的液體；氣清香。
【鑒別】 (1)取本品20ml，蒸干，殘渣加水20ml使溶解，濾過，濾液蒸干，殘渣加稀乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取天花粉對照藥材1g，加稀乙醇10ml，加熱迴流20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加稀乙醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。再取瓜氨酸對照品，加稀乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正丁醇-無水乙醇-冰醋酸 -水(8:2:2:3)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以茚三酮試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品和對照藥材色譜相應的位置上，分別顯相同顏色的斑點。 (2)取本品，作為供試品溶液。另取薄荷腦對照品，加石油醚(60～90℃)製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液3μl、對照品溶液1μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯(19:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品，作為供試品溶液。另取桉油精對照品，加無水乙醇製成每1ml含0.1ml的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液2μl、對照品溶液1μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-苯-丙酮(12:8:0.2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％磷鉬酸乙醇試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】 乙醇量 應為60％～75％(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ M)。 烏頭鹼限量 精密量取本品50ml，水浴上揮干，殘渣用5％鹽酸溶液20ml，分次洗入分液漏斗中，用氨試液調節pH值至9～10，用氯仿振搖提取2次，每次ml，合併氯仿液，蒸干，殘渣精密加入無水乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另精密稱取烏頭鹼對照品適量，加無水乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液6μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，置氨蒸氣預飽和的層析缸中，以正已烷-醋酸乙酯-乙醇(6.4:3.6:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應位置上出現的斑點應小於對照品的斑點。 其他 應符合酊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ N)。
【含量測定】 照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 以聚乙二醇(PEG)-20M為固定相，塗布濃度為10％；柱溫為135℃；理論板數按水楊酸甲酯峰計算應不低於2500。 校正因子測定 精密量取水楊酸甲酯適量，加醋酸乙酯製成每100ml含0.5ml的溶液，作為內標溶液。另取龍腦對照品25mg，精密稱定，置10ml量瓶中，精密加入內標溶液5ml溶解，加醋酸乙酯稀釋至刻度，搖勻，吸取1μl～5μl，注入氣相色譜儀，計算校正因子。 測定法 精密量取本品溶液5ml，置10ml量瓶中，加內標溶液至刻度，搖勻，濾過，取續濾液1μl～5μl，注入氣相色譜儀，測定，即得。 本品每1ml含冰片以龍腦(C10H18O)計，不得少於1.7mg。
【功能主治】 苗醫：旭嗄凱沓痂，維象烊丟象，泱安擋孟，滁內檔祛卡。陡：崗么給，納輪官輪洗。 中醫：活血化瘀，消腫止痛，祛風止癢。用於蚊蟲叮咬、跌打損傷，軟組織挫傷。
【用法用量】 外用，取適量塗抹患處，一日～4次。 【注意】 (1)本品為外用藥，嚴禁內服； (2)本品不推薦孕婦、哺乳期婦女使用； (3)如合併皮膚破損或感染，請遵醫囑； (4)用後瓶蓋宜擰緊，防止藥物揮發。
【規格】 每瓶裝(1)6ml (2)10ml
【貯藏】 密封，避光，置陰涼處。
【有效期】 1.5年。
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