芪桑益肝丸

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芪桑益肝丸

拼音名: Qi sang Yigan Wan

英文名:書頁號:GLG─054

標準編號:WS-10261(ZD-0261)-2002  

目錄

處方

黃芪500g 虎杖500g 苦參500g 桑寄生500g 青葉膽500g 冬蟲夏草15g 龜板100g 三七150g 蜂蜜(煉)30g 製成 1000g  

性狀

本品為褐黑色的濃縮水蜜丸;味苦、微甜。  

鑒別

(1)取本品4g,研細,加甲醇40ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水5ml使溶解,用乙醚振搖提取3次,每次ml,棄去乙醚液,繼用水飽和正丁醇振搖提取3次,每次ml,合併正丁醇液,加氨試液10ml洗滌,棄去氨洗液,再用正丁醇飽和的水洗2次,每次ml,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取人蔘皂苷Rg1、Rb1,三七皂苷R1對照品,加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取卜述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,展距10cm,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品2g,研細,加水30ml,水浴加熱30分鐘,放冷,濾過,取濾液10ml,加濃氨試液1ml混勻,加氯仿振搖提取2次,第1次ml,第2次ml,合併氯仿液,蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取苫參鹼對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取}:述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上以氯仿-甲醇-濃氨試液(5:1:0.1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以改良碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的橙紅色斑點。 (3)取本品5g,研細,加正丁醇30ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液加正丁醇飽和的1%氫氧化鈉溶液15ml洗滌,棄去鹼液,分取正丁醇液,用正丁醇飽和的水10ml洗滌,棄去水洗液,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇1m1使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲甘對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各2~4μl,分別點於同於矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:6:2)下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色潛中,在與對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同的棕褐色斑點;紫外光燈(365nm)下,顯相同的橙黃色熒光班點。  

檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ A)。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-0.1%磷酸(85:15)為流動相;檢測波長為254nm。理論板數按大黃素峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 精密稱取大黃素對照品適量,加無水乙醇-醋酸乙酯(2:1)製成每1ml含20μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品,研細,混勻(過三號篩),取5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入乙醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理30分鐘,放冷,再稱定重量,用j乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液10ml,置燒瓶中,蒸干,殘渣加10%的鹽酸溶液15ml,置沸水浴中加熱1小時,立即冷卻,氯仿振搖提取4次(30ml,30ml,20ml,20ml),合併氯仿液,蒸十,殘渣加無水乙醇一醋酸乙酯(2:1)使溶解,轉移至10ml量瓶中,加無水乙醇。醋酸乙酯(2:1)稀釋至刻度,搖勻,濾過,取濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每1g含虎杖以大黃素(C15H10O5)計,不得少於0.19mg。  

功能主治

彝醫:色嘎諾,色牙沙卡。 中醫:健脾益腎活血化瘀清利濕熱。用於濕熱瘀阻,脾腎兩虛所致的慢性乙型肝炎。  

用法用量

口服,一次g,一日3次。  

禁忌

孕婦忌服。  

規格

每10丸重0.7g  

貯藏

密封。  

有效期

1.5年。

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