肩痹膏

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肩痹膏

拼音名: Jiaobi Gao

英文名:書頁號:x13-31

標準編號:WS3-70—(Z—15)—97(Z)

批准文號:(93)衛藥准字Z-20號

【處方】生川烏草烏 紅花 蟾酥 狗骨 樟腦 水楊酸 甲酯 鹽酸苯海拉明

【性狀】本品為淡黃色或黃綠色的片狀橡膠膏;氣芳香。

【鑒別】取本品2片,除去蓋襯,剪成小塊,置100ml圓底燒瓶中,加乙醇50ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,取濾液10ml蒸干,殘渣加7%鹽酸羥銨甲醇溶液10滴,與0.1%麝香草酚酞甲醇溶液2滴,加氫氧化鉀飽和的甲醇溶液至顯藍色後,再多加4滴,置水浴中加熱1分鐘,用冷水冷卻,滴加稀鹽酸,調節PH值至2~3,加三氯化鐵試液1~2滴與氯仿1ml,振搖,上層液顯紫棕色。

【檢查】含膏量 照橡膠膏劑含膏量測定法(中國藥典1995年版一部附錄 Ⅰ Q)測定,用乙醚作溶劑。每100cm<2>應不少於1.6g。 烏頭鹼限量 取本品8片,除去蓋襯,剪成小塊,置圓底燒瓶中,加乙醇150ml,加熱迴流6小時,濾過,殘渣用乙醇洗滌三次,每次ml,洗液與濾液合併,回收乙醇,殘渣用稀鹽酸30ml分次洗滌,轉入分液漏斗中,用乙醚提取三次(20、20、15ml),棄去乙醚液,酸液用濃氨試液調至鹼性,再用乙醚提取四次(20、20、20、15ml),合併乙醚液,用無水硫酸鈉脫水,濾過,蒸干,殘渣加無水乙醇使溶解,並配製成2ml,作為供試品溶液。另取烏頭鹼對照品,加無水乙醇製成每1ml含2mg的溶液。作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄 Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液4μl、對照品溶液8μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上,用氨蒸氣飽和30分鐘,以石油醚(60~90℃)—乙醚(2:8)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應位置上,顯相同顏色的斑點,並應小於對照斑點。 其他 應符合橡膠膏劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄 Ⅰ Q)。

【含量測定】照氣相色譜法(中國藥典1995年版一部附錄 Ⅵ E)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 以乙二醇戊二酸聚酯為固定相,塗布濃度為1%;柱溫為110℃;理論板數按水楊酸甲酯峰計算不應低於700;水楊酸甲酯峰與內標物質峰的分離度應符合規定。 校正因子測定 精密量取苯甲醇溶液1ml,置100ml量瓶中,加醋酸乙酯稀釋至刻度(10.45mg/ml)搖勻,作為內標溶液;另取水楊酸甲酯約50mg,精密稱定,置50ml容量瓶中,精密加入內標溶液5ml,用醋酸乙酯稀釋至刻度,搖勻,取1~3μl注入氣相色譜儀,按峰面積計算校正因子。 供試品溶液的製備與測定 取本品4片,除去蓋襯,剪成小塊,置250ml燒瓶中,加水100ml,連接揮髮油測定器,自測定器上端加水使充滿刻度部分並溢流入燒瓶為止,再加醋酸乙酯5ml, 連接迴流冷凝管,加熱迴流40分鐘,將揮髮油測定器中的液體移至分液漏斗中,分取醋酸乙酯層,用鋪有1g無水硫酸鈉的漏斗濾過,濾液置10ml量瓶中,用約3ml醋酸乙酯分次洗滌揮髮油測定器和分液漏斗,洗液通過原濾器濾入量瓶中,精密加入內標溶液1ml,再加適量醋酸乙酯至刻度,搖勻。取1~3μl注入氣相色譜儀,測定,計算,即得。 本品含水楊酸甲酯(C3H8O3),每100cm<2>不得少於3.5mg。

【功能與主治】祛風除濕,散寒化瘀。主治風寒、阻絡型肩周炎,症見:肩周疼痛,活動受限,受寒等。

【用法與用量】先將患處洗淨,撕去膏藥的塑料隔襯,貼於患處。 一、在壓痛點上貼用:如果壓痛點廣泛,可選2~3處壓痛點明顯處貼敷。 二、穴位貼敷:(1)將硬膏貼敷於肩[瞿]、肩[叔]、肩後穴、肩前穴等穴位。 (2)如果上臂痛加貼肩膘、曲池穴。肩腫痛加貼曲垣天宗穴。 (3)阿是穴貼敷。 三、肩關節疼痛緩解腫脹消失,應堅持功能鍛煉。 四、局部貼敷每日一次,一周為一療程。

不良反應】藥用部位偶見皮膚發紅、作癢、起水泡。

【注意】使用中如發現局部皮膚發紅、作癢等輕微反應,可適當減少使用時間,如起水泡者應停止使用,對症處理,防止感染。禁用於傷口、粘膜部位。孕婦忌用。

【規格】每片7cm×10cm

【貯藏】密閉,防凍,避熱保存。

【使用期限】3年 注:瞿代替瞿加阝 叔代替叔加足

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