甘草酸二鉀

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祛斑劑,抗過敏劑。阻止組胺的釋放,具有解毒消毒、抗過敏作用,類似腎上腺皮脂激素的作用,但長期使用亦無副作用。有抑菌消炎、解毒、抗敏、除臭等多種功能。用於抗敏、防晒、祛斑膏霜、乳液等,用量0.5%~1%

甘草酸二鉀的分子式: C42H60K2O16,分子量899.13。白色細粉,具甜味,水溶好、口感純。 甘草酸二鉀有抗炎、抗過敏、保濕等功效。 甘草酸二鉀在醫藥行業,可用於眼藥水口腔炎的藥膏;在化妝品行業,可用於護膚水、面霜;在日化行業,可用於牙膏;在食品行業,可用於運動飲料補鉀劑、甜味劑、保鮮劑、增香調味劑

中文通用名 甘草酸二鉀
英文通用名 Dipotassium Glycyrrhetate
標準號 WS-10001-(HD-0507)-2002
藥品名稱 甘草酸二鉀
藥品英文名 Dipotassium Glycyrrhetate
CAS NO. 68797-35-3
主要成分 本品按無水物計算,含甘草酸二鉀(C42H60K2O16)不得少於75.0%。
結構式
性狀 本品為類白色或淡黃色細粉末,無臭,有特殊甜味。
鑒別 (1)取本品0.2g,加水5ml,鹽酸3ml蒸餾,於蒸餾液中滴加2,4-二硝基苯肼乙醇試液2~3滴,產生橙紅色沉澱。 (2)取本品熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄III)呈鉀鹽的鑒別反應。
檢查 澄清度 取本品1.0g加水20ml溶解後,溶液應澄清。

酸度 取本品1.0g,加水100ml溶解後,依法測定(中國藥典2000年版二部附錄VI H),pH值應為5.0~6.0。

氯化物 取本品0.5g,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄VIII A),與標準氯化鈉溶液7.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.014%)。

硫酸鹽 取本品0.5g,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄VIII B),與標準硫酸鉀溶液1.5ml製成的對照液比較,不得更濃(0.029%)。

重金屬 取本品1.0g,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄VIII H第二法),含重金屬不得過百萬分。

砷鹽 取本品1.0g,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄VIII J第一法),應符合規定(0.0002%)。

水分 取本品0.2g,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄VIII M第一法),不得過8.0%。

熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄VIII N),遺留殘渣應為18.0%~22.0%(按無水物計)。
含量測定 高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄V D)測定。

色譜條件與系統適用性 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈-0.01mol/L磷酸溶液(38︰62)為流動相;檢測波長為252nm。理論板數按甘草酸單銨峰計算應不低於2000,甘草酸單銨峰和內標物質峰的分離度應符合要求。

內標溶液的製備對羥基苯甲酸正丁酯約70mg,精密稱定,置100ml量瓶中,以稀乙醇溶解並稀釋至刻度,搖勻。

對照品溶液的製備 取甘草酸單銨對照品約20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加稀乙醇溶解,並精密加入內標溶液5ml,用稀乙醇稀釋至刻度,搖勻。

供試品溶液的製備 取本品20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加稀乙醇溶解,並精密加入內標溶液5ml,然後加稀乙醇稀釋至刻度,搖勻。

測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5ml,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按內標法以峰面積計算。
類別 潰瘍病藥。
作用與用途/功能與主治/適應證 甘草酸二鉀有抗炎、抗過敏、保濕等功效。 甘草酸二鉀在醫藥行業,可用於眼藥水、口腔炎的藥膏;在化妝品行業,可用於護膚水、面霜;在日化行業,可用於牙膏;在食品行業,可用於運動飲料補鉀劑、甜味劑、保鮮劑、增香調味劑。
用法與用量
注意
規格
貯藏 遮光,密封保存。
有效期 暫定5年
曾用名 甘草酸二鉀鹽

質量指標:

項 目 指 標
含量 ≥75%
乾燥失重 ≤8 %
灼燒殘渣 18.0‐22.0 %
重金屬(以Pb計) ≤20ppm
砷(以As計) ≤2ppm
旋光度 +40゜‐+50゜
3.8‐4.8 %
硫酸鹽: ≤0.029%
氯化物 ≤0.014%
水不溶物 <0.1%
PH 值 5‐6
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