甘草酸二鉀
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祛斑劑,抗過敏劑。阻止組胺的釋放,具有解毒、消毒、抗過敏作用,類似腎上腺皮脂激素的作用,但長期使用亦無副作用。有抑菌、消炎、解毒、抗敏、除臭等多種功能。用於抗敏、防晒、祛斑膏霜、乳液等,用量0.5%~1%
甘草酸二鉀的分子式: C42H60K2O16,分子量899.13。白色細粉,具甜味,水溶好、口感純。 甘草酸二鉀有抗炎、抗過敏、保濕等功效。 甘草酸二鉀在醫藥行業,可用於眼藥水、口腔炎的藥膏;在化妝品行業,可用於護膚水、面霜;在日化行業,可用於牙膏;在食品行業,可用於運動飲料補鉀劑、甜味劑、保鮮劑、增香調味劑。
中文通用名 | 甘草酸二鉀 |
英文通用名 | Dipotassium Glycyrrhetate |
標準號 | WS-10001-(HD-0507)-2002 |
藥品名稱 | 甘草酸二鉀 |
藥品英文名 | Dipotassium Glycyrrhetate |
CAS NO. | 68797-35-3 |
主要成分 | 本品按無水物計算,含甘草酸二鉀(C42H60K2O16)不得少於75.0%。 |
結構式 | |
性狀 | 本品為類白色或淡黃色細粉末,無臭,有特殊甜味。 |
鑒別 | (1)取本品0.2g,加水5ml,鹽酸3ml蒸餾,於蒸餾液中滴加2,4-二硝基苯肼乙醇試液2~3滴,產生橙紅色沉澱。 (2)取本品熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄III)呈鉀鹽的鑒別反應。 |
檢查 | 澄清度 取本品1.0g加水20ml溶解後,溶液應澄清。
酸度 取本品1.0g,加水100ml溶解後,依法測定(中國藥典2000年版二部附錄VI H),pH值應為5.0~6.0。 氯化物 取本品0.5g,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄VIII A),與標準氯化鈉溶液7.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.014%)。 硫酸鹽 取本品0.5g,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄VIII B),與標準硫酸鉀溶液1.5ml製成的對照液比較,不得更濃(0.029%)。 重金屬 取本品1.0g,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄VIII H第二法),含重金屬不得過百萬分。 砷鹽 取本品1.0g,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄VIII J第一法),應符合規定(0.0002%)。 水分 取本品0.2g,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄VIII M第一法),不得過8.0%。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄VIII N),遺留殘渣應為18.0%~22.0%(按無水物計)。 |
含量測定 | 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄V D)測定。
色譜條件與系統適用性 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈-0.01mol/L磷酸溶液(38︰62)為流動相;檢測波長為252nm。理論板數按甘草酸單銨峰計算應不低於2000,甘草酸單銨峰和內標物質峰的分離度應符合要求。 內標溶液的製備 取對羥基苯甲酸正丁酯約70mg,精密稱定,置100ml量瓶中,以稀乙醇溶解並稀釋至刻度,搖勻。 對照品溶液的製備 取甘草酸單銨對照品約20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加稀乙醇溶解,並精密加入內標溶液5ml,用稀乙醇稀釋至刻度,搖勻。 供試品溶液的製備 取本品20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加稀乙醇溶解,並精密加入內標溶液5ml,然後加稀乙醇稀釋至刻度,搖勻。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5ml,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按內標法以峰面積計算。 |
類別 | 抗潰瘍病藥。 |
作用與用途/功能與主治/適應證 | 甘草酸二鉀有抗炎、抗過敏、保濕等功效。 甘草酸二鉀在醫藥行業,可用於眼藥水、口腔炎的藥膏;在化妝品行業,可用於護膚水、面霜;在日化行業,可用於牙膏;在食品行業,可用於運動飲料補鉀劑、甜味劑、保鮮劑、增香調味劑。 |
用法與用量 | |
注意 | |
規格 | |
貯藏 | 遮光,密封保存。 |
有效期 | 暫定5年 |
曾用名 | 甘草酸二鉀鹽 |
質量指標:
項 目 | 指 標 |
含量 | ≥75% |
乾燥失重 | ≤8 % |
灼燒殘渣 | 18.0‐22.0 % |
重金屬(以Pb計) | ≤20ppm |
砷(以As計) | ≤2ppm |
旋光度 | +40゜‐+50゜ |
鉀 | 3.8‐4.8 % |
硫酸鹽: | ≤0.029% |
氯化物 | ≤0.014% |
水不溶物 | <0.1% |
PH 值 | 5‐6 |
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