清肝敗毒丸
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清肝敗毒丸
拼音名:Qinggan Baidu Wan
英文名：書頁號:GLG─225
標準編號：WS-10789(ZD-0789)-2002
目錄 |
處方
地耳草555g 黃花倒水蓮555g 虎杖444g 白花蛇舌草333g 蒲公英333g 垂盆草333g 半邊蓮333g 重樓333g 徐長卿333g 薑黃333g 丹參333g 白首烏444g 盤龍參333g 甘草50g 澱粉80g 製成 1000g
【性狀】 本品為黃棕色至棕褐色的濃縮水丸；味微苦。
鑒別
(1)取本品2g，研細，加乙醚25ml，加熱迴流10分鐘，棄去乙醚液，藥渣揮干，加甲醇10ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水10ml使溶解，再加鹽酸2ml，加熱迴流30分鐘，放冷，用乙醚振搖提取2次，每次ml，合併乙醚液，用水20ml洗滌，棄去水洗液，乙醚液蒸干，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取地耳草對照藥材1g，同法製成對照藥材溶液。再取槲皮素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液和對照品溶液各5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合 劑的矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-甲酸(10:1.8:1.8)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾噴以三氯化鋁試液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取本品2g，研細，加甲醇10ml，加熱迴流20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水10ml使溶解，加入鹽酸2ml，水浴加熱20分鐘，放冷，用乙醚振搖提取2次，每次ml，合併乙醚液，用水洗滌2次，每次ml，棄去水洗液，乙醚液蒸干，殘渣加乙醚1ml使溶解，作為供試品溶液。另取虎杖對照藥材1g，加甲醇5ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。再取大黃素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液5μ、對照藥材溶液和對照品溶液各1μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-甲酸-水(12:4:0.8:0.15:2)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置氨氣中熏至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上，分別顯相同的橙紅色斑點。 (3)取木品10g，研細，加80％乙醇30ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸去乙醇，加2mol／l鹽酸溶液20ml，加熱迴流1小時，放冷，用石油醚(30～60℃)振搖提取3次，每次ml，合併石油醚液，用水洗至中性，分取石油醚液，濾過，濾液蒸干，殘渣加氯仿lml使溶解，作為供試品溶液。另取重樓對照藥材3.3g，同法製成對照藥材溶液。再取薯蕷皂苷元對照品，加氯仿製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述三種溶液各6μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以環已烷-醋酸乙酯(7:3)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上，分別顯相同顏色的斑點。 (4)取本品10g，研細，加乙醇30ml，溫浸30分鐘，時時振搖，濾過，濾液作為供試品溶液。另取薑黃對照藥材3.3g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以環己烷-氯仿-醋酸乙酯(3:2:3)為展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點，
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ A)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-0.1％磷酸(81:19)為流動相；檢測波長為254nm。理論板數按大黃素峰計算應不低於1500。 對照品溶液的製備 精密稱取大黃素對照品適量，加甲醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取本品5g，研細(過3號篩)，取0.6g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入乙醇50ml，稱定重量，置70℃水浴中加熱75分鐘，放冷，再稱定重量，用乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液25ml，置燒瓶中，水浴蒸干，加30％乙醇一鹽酸(10:1)混合溶液20ml，置沸水浴中加熱迴流1小時，立即冷卻，置分液漏斗中，用氯仿強力振搖提取4次，每次ml，合併氯仿液，蒸干，殘渣用甲醇溶解，轉移至25ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45gm)濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品按乾燥品計算，每1g含虎杖以大黃素(C15H10O5)計，不得少於0.90mg。
功能主治
【用法用量】 口服，一次g，一日3次。
【禁忌】 孕婦忌服。
【規格】 每10丸重0.7g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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