清熱通淋膠囊
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清熱通淋膠囊
拼音名：Qingre Tonglin Jiaonang
英文名：書頁號：X32-89
標準編號：WS3-392(Z-062)-2001(Z)
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為棕褐色至黑褐色的顆粒；氣微，味苦
【鑒別】(1)取本品內容物0.6g，加水10ml，苯20ml，加熱迴流0.5小時，濾過，濾液置分液漏斗中，分取苯層，濃縮至干，加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取爵床對照藥材3g，加水60ml，迴流提取2小時，濾過，濾液濃縮至10ml，加苯20ml，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一高效矽膠薄層板上，以環己烷-醋酸乙酯-甲酸(5:4:0.1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％磷鉬酸無水乙醇溶液，在105℃加熱2分鐘。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品內容物0.6g，置索氏提取器中，加無水乙醇60ml，置水浴中提取2小時，提取液濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取白茅根對照藥材1g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一高效矽膠G薄層板上，以環己烷-醋酸乙酯(5:0.06)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以0.5％香草醛硫酸-冰醋酸(1:2.5)溶液，在105℃加熱約3分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】重金屬 取本品1g，依法檢查(中國藥典2000年版一部附錄Ⅺ E)，含重金屬不得過百萬分。 其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠL)
【含量測定】取本品裝量差異檢查項下的內容物，混勻，取約0.5g，精密稱定，置索氏提取器中,加乙醇60ml，置水浴中提取3小時，提取液濃縮至干，加少量乙醇加熱使溶解，並定量轉移至5ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取苦參鹼對照品適量，加無水乙醇製成每1ml含0.24g的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，分別吸取供試品溶液3μl，對照品溶液2μl與6μl，交叉點於同一高效矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(8:0.06)為展開劑，另取濃氨溶液0.5ml於一小燒杯中，置層析缸內飽和，展開，取出，晾乾，在60℃加熱0.5小時，取出，趁熱噴以稀碘化鉍鉀試液，迅速揮干，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進行掃描，波長：λ<［S］>＝5lOnm，λ<［R］>＝600nm，測量供試品吸取度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每粒含苦參以苦參鹼(C15H24N2O)計，不得少於1.0mg。
【功能與主治】清熱、利濕、通淋。用於下焦濕熱所致熱淋。症見小便頻急、尿道刺痛、尿液混濁、口乾苦等，以及急性下尿路泌尿系感染見於上述症候者。
【用法與用量】口服，一次粒，一日3次，或遵醫囑。2周為一療程。
【注意】腎功能不良者注意定期複查。虛證慎用。孕婦忌服。偶見消化道不適，一般可自行緩解。胃脘不適者宜在飯後服藥。
【規格】每粒裝0.37g
【貯藏】密封，置陰涼乾燥處。
【有效期】2年
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