清熱解毒注射液
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清熱解毒注射液
拼音名:Qingre Jiedu Zhusheye
英文名：書頁號:GLFE─495 標準編號：WS-10484(ZD-0484)-2002
【處方】 金銀花134g 黃芩67g 連翹67g 龍膽67g 石膏670g 知母54g 梔子67g 板藍根67g 地黃80g 麥冬54g 甜地丁67g 玄參107g 製成 1000ml
【性狀】 本品為棕色的澄明液體。
鑒別
(1)取本品10ml，通過已處理好的聚醯胺柱(80～120目，2g，內徑1.5cm)，先用水50ml洗脫，棄去洗脫液，繼用甲醇50ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇5ml使溶解，作為供試品溶液。另取綠原酸對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液0.5μl、對照品溶液1μl，分別點於同一聚醯胺薄膜上，以醋酸為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取本品4ml，蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取梔子苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品20ml，加鹽酸1ml，加熱迴流1小時，放冷，用乙醚振搖提取3次，每次ml，合併乙醚液，揮干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取麥冬對照藥材1g，加水80ml，微沸30分鐘，放冷，濾過，濾液濃縮至30ml，加鹽酸1ml，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(7:3:0.2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以香草醛硫酸試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
pH值 應為5.0～6.5(中國藥典2000年版一部附錄ⅦG)。 蛋白質 取本品1ml，加新制的30％磺基水楊酸試液1ml，混合，放置5分鐘，不得出現渾濁。 鞣質 依法測定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ S)，應符合規定。 樹脂 取本品1ml，依法測定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ S)，應符合規定。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ U)。
主治及用法
【【功能主治】 清熱解毒。用於流感，輕犁腦膜炎，外感發熱等症。
【用法用量】 肌內注射， 一次～4ml， 一日～4次。
【注意事項】 (1)在使用前宜檢查其澄明度，藥品性狀發生改變時，或混濁時禁止使用； (2)忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物； (3)本品含苯甲醇，若注射局部出現硬結者慎用，有過敏體質者慎用。
【規格】 每支裝2ml
【貯藏】 密封。
【有效期】1.5年。
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