瀉定膠囊
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拼音名: Xieding Jiaonang
英文名稱：
標準編號：WS3-261(Z-042)—99(Z)
劑 型：膠囊
規 格：0.25克
用法用量：口服。1歲以下，每次粒；1-3歲，每次粒；3歲以上，每次粒。每日4次，溫開水送服。療程5天，或遵醫囑
產品性能
溫中燥濕，澀腸止瀉。用於小兒輕、中度、急性泄瀉寒濕證，證見泄瀉清稀，甚至水樣，腸鳴、食少、舌苔薄白或白膩等
產品說明
【性狀】 本品為膠囊劑,內容物為棕褐色粉末；微具焦香氣,味微苦、澀。
【鑒別】 (1)取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣方晶散在，呈方形、長方形、錐形或菱形，直徑13～52μm。 (2)取本品內容物2g，加甲醇20ml，迴流提取2小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液，另取鐵莧菜對照藥材2g，加水煎煮0.5小時，濾過，濾液濃縮至清膏，加甲醇20ml，迴流提取2小時,濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠GF245薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:4:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光暗斑。 (3)取本品內容物適量，照含量測定項下的方法試驗，供試品主峰的保留時間與丁香酚對照品峰的保留時間一致。
【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄Ⅰ L)。
【含量測定】 照氣相色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ E)測定。 色譜條件與系統適應性試驗 以聚乙二醇(PEG)-20M為固定相，塗布濃度為10％：柱溫為200℃，丁香酚與內標物質的分離度應大於2。 校正因子測定 精密稱取萘適量，加丙酮溶解並稀釋成每1ml含0.20mg的溶液，搖勻，作為內標溶液。另取丁香酚對照品約25mg，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入內標溶液50ml，密塞，振搖使溶解。取1～3μl注入氣相色譜儀，計算校正因子。 測定法 取本品內容物約2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入內標溶液約10ml，密塞，置50℃水浴中0.5小時，再超聲處理20分鐘，離心，取上清液1～3μl，注入氣相色譜儀，計算，即得。 本品每粒含丁香酚(C10H12O2)不得少於0.6mg。
【功能與主治】 溫中燥濕，澀腸止瀉。用於小兒輕、中度急性泄瀉寒濕證，證見泄瀉清稀，甚至水樣，腸鳴、食少、舌苔薄白或白膩等。
【用法與用量】 口服，1歲以下，每次粒；1～3歲，每次粒；3歲以上，每次粒。 每日4次，溫開水送服。療程5天，或遵醫囑。
【注意】 病情嚴重，重度脫水者，須採用綜合治療。
【規格】 每粒裝0.25g
【貯藏】 密閉，置陰涼處。
【使用期限】 2年
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