榆槐片
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榆槐片
拼音名:Yuhuai Pian
英文名:書頁號:GWF─229
標準編號:WS-10932(ZD-0932)-2002
【處方】 地榆300g 牡丹皮300g 槐花300g 枳殼225g 梔子225g 黃岑225g 甘草150g製成 1000片
【性狀】 本品為深棕色的片;氣香,味苦。
【用法用量】 口服,一次~8片,一日3次。
【規格】 每片重0.45g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。
鑒別
(1)取本品2片,研細,加甲醇20ml,超盧處理10分鐘,濾過,濾液中加聚醯胺(30~60目)3g,拌勻,蒸干,裝入玻璃柱內,先用水50ml洗脫(洗脫液備用),繼用10%乙醇50ml洗脫,棄去洗脫液,再用乙醇50ml洗脫,收集洗脫液,蒸干殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取蘆丁對照品,加甲醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲酸-水(8:1:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以三氯化鋁試液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取[鑒別](1)項下的水液,用正丁醇振搖提取2次,每次ml,合併正丁醇液,加水20ml洗滌,棄去水液,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加甲醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-醋酸乙酯(8:4:1)為展開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸內,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品4片,研細,加乙醚20ml,加熱迴流30分鐘,棄去乙醚液,殘渣加醋酸乙酯20ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取梔子苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丙酮-冰醋酸(3:2:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,住105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈-水(15:85)為流動相:檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低於3000。 對照品溶液的製備 取芍藥苷對照品適量,精密稱定,加水製成每1ml含50μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取重量差異項下的本品,研細,取1g,精密稱定,加甲醇25ml,超聲處理(220W,50kHz)20分鐘,濾過,濾渣加甲醇25ml,重複上述操作2次,合併濾液,蒸干,殘渣加水5ml使溶解,加於聚醯胺柱(3g,30~60目,內徑1cm)上,加水120ml洗脫(流速為每分鐘2ml),收集洗脫液,濃縮至適量,置25ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每片含牡丹皮以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於0.40mg。
功能主治
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