心安膠囊
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中藥名稱 心安膠囊
拼音名 Xinan jiaonang
標準編號 WS3-B-0521
【製法】
取山楂葉,加50%的乙醇迴流提取,濾過,回收乙醇,濃縮成膏,烘乾,粉碎成細粉,測定含量,加輔料混合均 勻,製成顆粒,乾燥,裝膠囊,即得。
【性狀】
本品為膠囊劑,內容物為棕褐色的顆粒;味微苦。
【鑒別】
取本品0?g,加乙醇5ml,研磨溶解,濾過,濾液照下述方法試驗:(1) 取濾液 2ml,加鹽酸 1ml和鎂粉少許,微熱,溶液顯橙紅色。
(2) 取濾液 1滴點於濾紙上,滴加 1%三氯化鋁乙醇溶液,晾乾,置紫外光燈(365nm) 下觀察,顯黃綠色熒光。
【檢查】
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄16頁)。
【含量測定】
對照品溶液的製備:精蜜稱取 120℃真空乾燥至恆重的蘆丁標準品20mg,置 100ml量瓶中加60%乙醇適量,加熱溶解,放冷,稀釋至刻度,搖勻,精密吸取25ml,置50ml量瓶中,加水稀釋至刻度搖勻,即得(每 1ml含無水蘆丁 0?mg)。
供試品溶液的製備:取本品內容物混勻研細,精密稱取適量(相當於總黃酮測定法:精密吸取上述兩種溶液各 2ml,分別置10ml量瓶中,各加入30%乙醇 3ml搖勻,精密加入亞硝酸鈉溶液(1→20)0.3ml,搖勻,放置 6分鐘,精密加入三氯化鋁溶液(1→10)0?ml,搖勻,放置 10分鐘,加入1(mol/L) 氫氧化鈉溶液 4ml,再加30%乙醇至刻度,搖勻,放置10分鐘,同時另取上述兩種溶液各 2ml,分別置10ml量瓶中加30%乙醇至刻度搖勻作空白,照分光光度法( 附錄51頁 )在 510nm波長處分別測定吸收度,計算含量,即得。
本品含總黃酮量以無水蘆丁(C27H30O6)計算,應為標示量的 100.0~120? %。
【功能與主治】
【用法與用量】
口服,一次 3粒,一日 2~ 3次。
【規格】每粒含總黃酮80mg
【貯藏】密封。
【包 裝】鋁塑包裝, 12粒X3板/盒
【批准文號】國藥准字Z22025907
【有 效 期】36個月。
【經營企業】長春華康新藥特藥有限公司
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