川黃口服液

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拼音名:Chuanhuang Koufuye

英文名:

書頁號:GKZE─340

標準編號:WS-10021(ZD-0021)-2002  

目錄

處方

丹參125.0g 制何首烏50.0g 党參30.0g 黃芪25.0g 枸杞子50.0g 杜仲12.5g 當歸62.5g 川芎31.2g 蛤蚧5.0g 蘄蛇66.2g 海龍15.0g 甜蜜素0.4g 山梨酸2g 聚山梨酯80 9g 製成 1000ml  

性狀

本品為深棕色液體;氣特異,味微苦、微澀。  

鑒別

(1)取本品20ml,加鹽酸2ml,水浴加熱30分鐘,冷卻,用乙醚振搖提取2次,每次ml,合併乙醚液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液;另取何首烏對照藥材0.5g,加水40ml,煎煮20分鐘,濾過,濾液同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,置氨氣中熏後,日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的紅色斑點。 (2)取本品30ml,用10%鹽酸溶液調節pH值至2~3,用乙醚振搖提取2次,每次ml,合併乙醚液,蒸干,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取枸杞子對照藥材1 g,加水40ml,煮沸15分鐘,濾過,濾液用10%鹽酸溶液調節pH值至2~3,同法製成對照藥材溶液。再取原兒茶醛對照品,加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各5~10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠H薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-苯-甲酸(5:6:3:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。噴以3%間苯三酚乙醇溶液硫酸的等量混合液,供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品20ml,用氯仿振搖提取2次,每次ml,合併氯仿液,蒸干,殘渣加酸性無水乙醇[無水乙醇-鹽酸(100:1)】1ml使溶解,作為供試品溶液;另取川芎對照藥材1g,加水30ml,煮沸30分鐘,濾過,濾液同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5~8μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-石油醚(30~60℃) (2:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (4)取本品30ml,通過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑1.5cm,長12cm),用0.5%氫氧化鈉溶液50ml洗脫,棄去洗脫液,再用水洗脫至流出液呈中性,棄去流脫液,繼用20%乙醇40ml洗脫,棄去洗脫液,最後用70%乙醇50ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇1ml便溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1m1含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液8~10μl、對照品溶液5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;紫外光燈(365nm)下觀察,顯相同顏色的熒光斑點。  

檢查

pH值 應為4.5~6.5(中國藥典2000年版一部附錄ⅦG)。 相對密度 應不低於1.01(中國藥典2000年版一部附錄ⅦA)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠJ)。  

正丁醇提取物

精密量取本品10ml,用水飽和的正丁醇振搖提取4次,每次ml,合併正丁醇液,置已乾燥至恆重的蒸發皿中,蒸干,於105℃乾燥3小時,移至乾燥器中,冷卻30分鐘,迅速精密稱定重量,計算,即得。 本品每1ml含正丁醇提取物不得少於20mg。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,甲醇-0.5%醋酸(10:70)為流動相;檢測波長為314nm。理論板數按原兒茶醛峰計算應不低於3200。 對照品溶液的製備 精密稱取原兒茶醛對照品適量,加甲醇製成每1ml含12μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 精密量取本品10ml,用乙醚振搖提取4次(15ml、15ml、10ml、10ml),合併乙醚液,蒸干,殘渣加甲醇適量溶解,並移至10ml量瓶內,加甲醇至刻度,搖勻,離心,取上清液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每10ml含原兒茶醛(C7H6O3)不得少於0.20mg。  

功能主治

益氣養血滋補肝腎活血化瘀。能改善氣血兩虛,肝腎不足所致的神疲乏力頭暈目眩腰膝酸軟等症。對免疫功能低下、放化療白細胞減少高脂血症等有輔助治療作用。  

用法用量

口服,一次Oml,一日3次。  

禁忌

體內有出血症者忌服,  

注意事項

(1)孕婦慎用; (2)如有少量沉澱,搖勻後服用。  

規格

每支裝10ml  

貯藏

密封,置陰涼避光處。  

有效期

1.5年。

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