小兒清熱止咳顆粒
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小兒清熱止咳顆粒
拼音名：Xiao'erQingre ZhikeKeli英文名：書頁號：x20-414
標準編號：WS3-154(X—144)—98(Z) 本品為麻黃、苦杏仁(炒)、石膏、甘草、黃芩等藥味經加工製成的顆粒。
形狀及測定方法
【性狀】 本品為淡黃色至棕黃色顆粒；味甜、微苦。
【鑒別】 (1)取本品15g，研細，加濃氨試液0.5ml、氯仿30ml，迴流提取30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇1ml溶解，作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃鹼對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-濃氨試液(20:5:0.5)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以茚三酮試液，在105℃烘約5分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品15g，研細，加甲醇20ml，迴流提取30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水10ml溶解，加醋酸乙酯洗2次，每次ml，棄去醋酸乙酯液，水層蒸干，殘渣加甲醇1ml溶解，作為供 試品溶液。另取黃芩甙對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一用4％醋酸鈉溶液製備的含羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2％三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄I C)。
【含量測定】 對照品溶液的製備 取鹽酸麻黃鹼對照品約15mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含鹽酸麻黃鹼0.15mg)。 標準曲線的製備 精密量取對照品溶液0.2、0.4、0.8、1.2、1.6ml，分別置於60ml分液漏斗中，分別加水補足至6ml，再分別加入枸櫞酸-枸櫞酸鈉緩衝液(取0.1mol/L的枸櫞酸20ml，加0.1mol/L的枸櫞酸鈉調pH到5.4即得)10ml，0.1％溴麝香草酚藍試液(取無水碳酸鈉0.1g，加水溶解後置100ml量瓶中，加溴麝香草酚藍0.1g，加水至刻度，搖勻，即得)2ml，搖勻，加入氯仿，劇烈振搖，提取3次(4ml、5ml、5ml)，分取氯仿液，合併置25ml量瓶中，加氯仿稀釋至刻度，搖勻。另取水6ml，按上法作空白液，照分光光度法(中國藥典1995年版一部附錄V B)試驗，在413nm 的波長處測定吸收度，以濃度為橫坐標，吸收度為縱坐標，繪製標準曲線。 測定法 取本品25g，精密稱定，加氯化鈉4g及40％氫氧化鈉溶液5ml，用水蒸氣蒸餾，並以稀鹽酸10ml作吸收液，置200ml量瓶中，收集餾出液至約195ml，加水稀釋至刻度，搖勻，精密吸取3ml，加水3ml，置60ml分液漏斗中，按上述標準曲線項下自「再分別加入枸櫞酸-枸櫞酸鈉緩衝液(pH為5.4)10ml」起，同法操作，在413nm的波長處測定吸收度，從標準曲線求出供試品溶液中鹽酸麻黃鹼的濃度，計算，即得。 本品每1g含麻黃以鹽酸麻黃鹼(C10H15NO.HCl)計，應為0.20～1.10mg。
功能與主治
清熱，宣肺，平喘。用於小兒外感引起的發熱惡寒，咳嗽痰黃，氣促喘息，口乾音啞，咽喉腫痛，乳蛾紅腫。
用法與保存
【用法與用量】 開水沖服。一歲～二歲一次服2～3g，三歲至五歲一次服3～6g，六至十四歲一次服6～9g，一日3次。
【規格】 每袋裝6g
【貯藏】 密封。
【使用期限】 2年
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