小兒感冒片
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拼音名: Xiao』er Ganmao Pian
英文名：書頁號:GKZE─039
標準編號：WS-10728(ZD-0728)-2002
【處方】
羌活64g 荊芥43g 防風64g 蒼朮(炒)64g 白芷16g 葛根43g 川芎64g 苦杏仁(炒)32g 地黃43g 黃芩43g 甘草43g 人工牛黃7g
製成 1000片
目錄 |
性狀
本品為糖衣片，除去糖衣顯黃棕色至棕褐色；氣微香，味微苦。
【鑒別】 (1)取本品10片，除去糖衣，研細，加甲醇30ml、鹽酸3滴，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5：3：1：1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，存與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品20片，除去糖衣，研細，加正己烷30ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取蒼朮對照藥材1g，加80％乙醇30ml，加熱迴流2小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml溶解，用正己烷振搖提取2次，每次ml，合併正己烷液，濃縮至2ml，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點丁同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(20：1)為展升劑，展開，取出，晾乾，噴以5％對而甲氨基苯甲醛的10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取川芎對照藥材1g，加正己烷30ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液濃縮至2ml，作為對照藥材溶液、照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取[鑒別](2)項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各5μl，分別點於同一以羧甲基纖素鈉為黏合劑的矽膠薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (4)取木品30片，除去糖衣，研細，加乙醚30ml，加熱迴流30分鐘，放冷，濾過，濾液揮干，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取歐前胡素、異歐前胡素對照品，分別加醋酸乙酯製成每lml中各含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-乙醚(3:2)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (5)取本品30片，除去糖衣，研細，加氯仿適量，置索氏提取器中加熱迴流l小時，提取液蒸干,殘渣加乙醇lml使溶解，作為供試品溶液。另取膽酸、豬去氧膽酸對照品，分別加乙醇製成每1ml各含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿-乙醚-冰醋酸(2:2:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置同光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點及熒光斑點。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-O.2mol/L磷酸二氫鈉溶液(42:58)為流動相；檢測波長為280nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 精密稱取經60℃減壓乾燥至恆重的黃芩苷對照品適量，加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細，取0.2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中,加70％乙醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液置50ml量瓶中，用70％乙醇適量洗滌容器及殘渣，洗液併入同一量瓶中，加70％乙醇稀釋至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每片含黃岑以黃芩苷(C21H18O11)計，不得少於3.5mg。
功能主治
發汗解肌，清熱透表。用於臟腑積熱引起的發熱怕冷、肌表無汗、頭痛口渴、鼻塞咳嗽．
用法用量
口服，周歲以內一次～2片； 一至三歲一次～3片；三歲以上一次～5片：一日 2次。，
【規格】 基片重0.18g
貯藏
密封.
【有效期】2年
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