婦炎康復顆粒

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婦炎康復顆粒

拼音名:Fuyan Kangfu Keli

英文名:書頁號:x14-28

標準編號:WS3-121(Z-119)-97(Z)

批准文號:(95)衛藥准字Z-62號

【處方】敗醬草 薏苡仁 川楝子 柴胡 黃芩 赤芍 陳皮

【性狀】本品為棕褐色的顆粒;味微苦。

【鑒別】(1)取本品,置顯微鏡下觀察:澱粉粒類圓形或多角形,直徑2~18μm,臍點三叉狀、人字狀、星狀或短縫狀,加碘試液顯棕紅色。 (2)取本品10g,研細,加甲醇50ml迴流提取1小時,濾過,濾液回收甲醇至干,殘渣加水10ml使溶解,用乙醚振搖提取3次(20、10、10ml),棄去乙醚層,水層用正丁醇振搖提取3次(20、10、10ml),棄去水液,合併正丁醇溶液。用無水硫酸鈉脫水,濾過,濾液蒸干,加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩甙對照品加甲醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水-甲酸(12:5:2:2)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品10g,研細,加甲醇50ml加熱迴流提取1小時,濾過,濾液回收甲醇至干,殘渣加水20ml使溶解,用乙醚振搖提取3次(20、10、10ml),棄去乙醚液,水層用正丁醇振搖提取三次(20、10、10ml),棄去水層,合併正丁醇溶液,加等體積氨試液。搖勻,放置分層,分取上層液,用無水硫酸鈉脫水,濾過,濾液減壓回收正丁醇至於,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取柴胡對照藥材2g,加水30ml,加熱迴流提取1.5小時,濾過,濾液自「用乙醚提取3次」起,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%對二甲氨基苯甲醛硫酸乙醇溶液(1→10),在105℃烘數分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上(Rf值約為0.5處),顯相同的橘黃色斑點,再置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同的黃色熒光斑點。 (4)取本品10g,研細,照[鑒別](2)項下方法製成供試品溶液。另取橙皮甙對照品,加甲醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一用0.5%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲酸-水(100:17:13)為展開劑,展至約8cm,取出,晾乾,再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上層溶液為展開劑,展至約8cm,取出,晾乾,噴以三氯化鋁試液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄Ⅰ C)。

【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ D)測定。 系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠填料,以甲醇-水(30:70)為流動相,檢測波長為230nm,理論板數按芍藥甙峰計算應不低於2000,芍藥甙與相鄰成分峰的分離度應符合要求。 對照品溶液的製備 取芍藥甙對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解並製成每1ml含40μg的溶液。 供試品溶液的製備 取本品粉末(在乳缽中研細)約1.0g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇100ml,密塞,稱定重量,超聲處理1小時,放冷至室溫,稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,用乾燥濾器濾過,棄去初濾液,收集續濾液作為供試品溶液。 測定法 分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測得峰面積,用外標法計算,即得。 本品每1g含芍藥甙(C23H28O11)不得少於2.0mg。

【功能與主治】清熱利濕化瘀止痛。用於濕熱瘀阻所致婦女帶下,色黃質粘稠,或如豆渣狀,氣臭,少腹、腰骶疼痛,舌暗苔黃膩等症,及慢性盆腔炎見上述症候者。

【用法與用量】吞服或用開水沖服,一次袋,一日3次。二十天為一療程。

【注意】脾胃明顯虛弱者慎用。

【規格】每袋裝5g

【貯藏】密封。

【使用期限】3年

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