婦炎康復顆粒
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婦炎康復顆粒
拼音名：Fuyan Kangfu Keli
英文名：書頁號：x14-28
標準編號：WS3-121(Z－119)－97(Z)
批准文號：（95）衛藥准字Z-62號
【性狀】本品為棕褐色的顆粒；味微苦。
【鑒別】(1)取本品，置顯微鏡下觀察：澱粉粒類圓形或多角形，直徑2～18μm，臍點三叉狀、人字狀、星狀或短縫狀，加碘試液顯棕紅色。 (2)取本品10g，研細，加甲醇50ml迴流提取1小時，濾過，濾液回收甲醇至干，殘渣加水10ml使溶解，用乙醚振搖提取3次(20、10、10ml)，棄去乙醚層，水層用正丁醇振搖提取3次(20、10、10ml)，棄去水液，合併正丁醇溶液。用無水硫酸鈉脫水，濾過，濾液蒸干，加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩甙對照品加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿－甲醇－水－甲酸(12：5：2：2)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品10g，研細，加甲醇50ml加熱迴流提取1小時，濾過，濾液回收甲醇至干，殘渣加水20ml使溶解，用乙醚振搖提取3次(20、10、10ml)，棄去乙醚液，水層用正丁醇振搖提取三次(20、10、10ml)，棄去水層，合併正丁醇溶液，加等體積氨試液。搖勻，放置分層，分取上層液，用無水硫酸鈉脫水，濾過，濾液減壓回收正丁醇至於，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取柴胡對照藥材2g，加水30ml，加熱迴流提取1.5小時，濾過，濾液自「用乙醚提取3次」起，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿－甲醇－水(65：35：10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1％對二甲氨基苯甲醛硫酸乙醇溶液(1→10)，在105℃烘數分鐘。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上(Rf值約為0.5處)，顯相同的橘黃色斑點，再置紫外光燈(365nm)下檢視，顯相同的黃色熒光斑點。 (4)取本品10g，研細，照［鑒別］(2)項下方法製成供試品溶液。另取橙皮甙對照品，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一用0.5％氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯－甲酸－水(100：17：13)為展開劑，展至約8cm，取出，晾乾，再以甲苯－醋酸乙酯－甲酸－水(20：10：1：1)的上層溶液為展開劑，展至約8cm，取出，晾乾，噴以三氯化鋁試液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄Ⅰ C)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ D)測定。 系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠填料，以甲醇－水(30：70)為流動相，檢測波長為230nm，理論板數按芍藥甙峰計算應不低於2000，芍藥甙與相鄰成分峰的分離度應符合要求。 對照品溶液的製備 取芍藥甙對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解並製成每1ml含40μg的溶液。 供試品溶液的製備 取本品粉末(在乳缽中研細)約1.0g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇100ml，密塞，稱定重量，超聲處理1小時，放冷至室溫，稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，用乾燥濾器濾過，棄去初濾液，收集續濾液作為供試品溶液。 測定法 分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測得峰面積，用外標法計算，即得。 本品每1g含芍藥甙(C23H28O11)不得少於2.0mg。
【功能與主治】清熱利濕，化瘀止痛。用於濕熱瘀阻所致婦女帶下，色黃質粘稠，或如豆渣狀，氣臭，少腹、腰骶疼痛，舌暗苔黃膩等症，及慢性盆腔炎見上述症候者。
【用法與用量】吞服或用開水沖服，一次袋，一日3次。二十天為一療程。
【注意】脾胃明顯虛弱者慎用。
【規格】每袋裝5g
【貯藏】密封。
【使用期限】3年
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