復方降脂片

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拼音名:Fufang Jiangzhi Pian

英文名:書頁號:GLQ─030 標準編號:WS-11046(ZD-1046)-2002  

目錄

處方

蒲公英170g 山楂120g 槲寄生88g 黃芪88g 五味子30g 蔗糖0.1g 羧甲基澱粉鈉0.008g製成 1000片  

性狀

本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣顯棕色;味酸甜、微苦。  

鑒別

取本品8片,除去包衣,研細,加乙醚20ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液揮干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取五味子醇甲對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗。吸取對照品溶液5μl、供試品溶液10μl,分別點於同一矽膠GF254薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯(9:4)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。  

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。  

浸出物

取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,精密稱取適量,照浸出物測定法項下的熱浸法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ A)測定,用乙醇作溶劑。本品每片含醇溶性浸出物不得少於75mg。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-磷酸鹽緩衝液(取磷酸二氫鈉1.56g,加水使溶解成1000ml,再加1%磷酸溶液調節pH值至3.8~4.0,即得)(23:77)為流動相;檢測波長為325nm;柱溫40℃。理論板數按咖啡酸峰計算應不低於3000。 對照品溶液的製備 精密稱取在110℃乾燥至恆重的咖啡酸對照品適量,置棕色量瓶中,加甲醇製成每1ml含6μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,取1g,精密稱定,置50ml棕色量瓶中,精密加入含5%甲酸的甲醇溶液25ml,密塞,搖勻,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)30分鐘,取出,放冷,再稱定重量,用含5%甲酸的甲醇溶液補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,置棕色量瓶中,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每片含蒲公英以咖啡酸(C9H8O4)計,不得少於8μg。  

功能主治

清熱,散結,降脂。用於鬱熱濁阻所致的高脂血症。  

用法用量

口服,一次~6片,一日3次。  

規格

薄膜衣每片重0.27g  

貯藏

密封。  

有效期

2年。

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