復方藤果痔瘡栓

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復方藤果痔瘡栓

拼音名:Fufang Tengguo Zhichuang Shuan

英文名:書頁號:GWF─245

標準編號:WS-11381(ZD-1381)-2002

【處方】 酸藤果114g 蓽茇57g 薑黃57g 鹼花57g 大青鹽57g 明膠937.5g 甘油312.5g 製成 1000粒

【性狀】 本品為深棕色的子彈型栓劑。  

鑒別

取本品2粒,加水20ml,加熱溶解,立即離心,取沉澱物,晾乾,殘渣加無水乙醇6ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取胡椒鹼對照品,加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-丙酮(7:2;1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點;噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,顯相同顏色的斑點。

【檢查】 應符合栓劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ W)。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水(75:25)為流動相;檢測波長為343nm。理論板數按胡椒鹼峰計算應不低於1500。 對照品溶液的製備 取胡椒鹼對照品適量,精密稱定,置棕色量瓶中,加無水乙醇製成每1ml含20μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取重量差異項下的本品,切碎,取2g,精密稱定,置錐形瓶中,水浴加熱熔化,精密加入70%乙醇100ml,稱定重量,加熱迴流40分鐘,放冷,再稱定重量,用70%乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得 本品每粒含蓽茇以胡椒鹼(C17H19NO3)計,不得少於1.2mg。  

其他相關信息

【功能主治】 清熱解毒涼血消腫。用於大腸濕熱瘀阻所致的痔瘡腫痛

【用法用量】 直腸給藥,一次粒,一日2次;塞入肛門

【規格】 每粒重1.5g

【貯藏】 30℃以下密閉。

【有效期】 1.5年。

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