復方烏雞顆粒

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復方烏雞顆粒

拼音名:Fufang Wuji Keli

英文名:

書頁號:X35-81

標準編號:WS3-116(Z-116)-2002(Z)

【處方】烏雞 炙黃芪 山藥 党參 白朮五味子(酒制)

【性狀】本品為棕黃色的顆粒;氣微香、味甜。

【鑒別】(1)取本品20g,研細,加乙醚60ml冷浸1小時,時時振搖,濾過,藥渣備用,濾液揮干,殘渣加丙酮0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品,加丙酮製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點於同一以羧甲纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以環己烷-醋酸乙酯(3:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取[鑒別](1)項下的供試品溶液,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.5g,加乙醚10ml冷浸1小時,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液2μl,分別點同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取[鑒別](1)項下的備用藥渣,揮去乙醚,加水100ml,加熱使溶解,放冷,用水飽和正丁醇振搖提取3次,每次ml,合併正丁醇液,用水洗2次,每次ml,棄去水液,正丁醇液置水浴上濃縮至1~2ml,加適量中性氧化鋁拌勻,在水浴上蒸去正丁醇,裝於中性氧化鋁小柱(200目,2g,內徑1cm)上,以醋酸乙酯-甲醇(1:1)30ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取白芍對照藥材1g,加乙醇15ml冷浸1小時,時時振搖,濾過,濾液濃縮至約0.5ml,作為對照藥材溶液。再取芍藥苷對照品,加乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜及對照品色譜相應的位置上,分別顯相同顏色的斑點。

【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。

【含量測定】 總氮量 取裝量差異項下的本品0.3g,精密稱定,照氮測定法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ L第二法)測定,即得。 本品每袋含氮量(N)不得少於16.0mg。 芍藥苷 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈-0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(13:87)為流動相;檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低於5000。 對照品溶液的製備 精密稱取芍藥苷對照品10mg,置100ml量瓶中,加水使溶解並稀釋至刻度,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,即得(每1ml中含芍藥苷0.01mg)。 供試品溶液的製備 取裝量差異項下的本品5g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水60ml,充分振搖後超聲處理30分鐘,放冷,加水至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,遙勻,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10~20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每袋含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於2.5mg。

【功能與主治】補氣血,益肝腎。主治婦女病:氣血兩虛或肝腎兩虛的月經不調脾虛或腎虛帶下。症見:面色{光}白、五心煩熱、腰酸膝軟、舌紅苔白或淡有齒痕,脈細緩或數者。

【用法與用量】開水沖服,一次袋,一日2次。月經不調者於月經乾淨後服用,12天為一療程,可連用3個療程;帶下病,10天為一療程,可連用一個月。

【注意】服藥期間應少食辛辣生冷食物;屬濕熱實證者慎用。

【規格】每袋裝5g

【貯藏】密封。

【有效期】2年

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