固本統血顆粒

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固本統血顆粒

拼音名:Guben Tongxue Keli

英文名:書頁號:X43-49

標準編號:WS3-27(Z-07)-2003(Z)

【處方】鎖陽 菟絲子 肉桂 巴戟天 黃芪 山藥 附子 枸杞子 党參 淫羊藿

【性狀】本品為棕褐色的顆粒;氣芳香,味甘、微苦。  

鑒別

(1)取本品5g,加乙醇10ml,置80℃水浴中溫浸10分鐘,超聲提取10分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取鎖陽對照藥材0.5g,加乙醇4ml,同法製成對照藥材溶液,照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上,以正丙醇-乙醇-水(4:1:2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以吲哚試液,於100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品16g,加甲醇40ml,置水浴上加熱迴流1小時,濾過,濾液加於已處理好的中性氧化鋁柱(100~120目,15g,內徑1.5cm)上,用40%的甲醇100ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加水30ml使溶解,用水飽和正丁醇提取2次,每次ml,合併正丁醇液,用水洗滌4次,每次ml,棄去水液,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各1~3μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%的硫酸乙醇溶液,於105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;再置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同的橙黃色熒光斑點。

【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水(55:45)為流動相;檢測波長為270nm。理論板數按淫羊藿苷峰計算應不低於1000。 對照品溶液的製備 精密稱取經五氧化二磷乾燥24小時的淫羊藿苷對照品適量,加甲醇製成每1ml含24μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取裝量差異檢查項下的本品適量,混勻,取約5g,精密稱定,加水5ml使溶解,加醋酸乙酯20ml,超聲處理15分鐘,分取醋酸乙酯層,同法重複操作6次,合併醋酸乙酯液,置80℃水浴中蒸干,殘渣加甲醇使溶解,轉移至50ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每袋含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)計,不得少於8.0mg。  

主治及用法

【功能與主治】溫腎健脾,填精益氣。用於陽氣虛損、血失固攝,症見畏寒肢冷,腰酸乏力,尿清便溏,皮下紫斑,其色淡暗。亦可用於輕型原發性血小板減少性紫癜具上述證候者。

【用法與用量】飯前開水沖服,一次袋,一日2次。一個月為一療程。

【注意】陰虛火旺血熱妄行及高血壓患者忌服;孕婦慎用。

【規格】每袋裝20g

【貯藏】密封。

【有效期】2年

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