固本明目顆粒
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固本明目顆粒
拼音名： Guben Mingmu KeLi
英文名：書頁號：GYB-194
標準編號：WS-10485(ZD-0485)-2002
【處方】 紅花364g 訶子364g 塞北紫堇121g 丁香364g 冰片9.7g 熊膽粉9.7g 蔗糖430g 製成 1000g
【性狀】 本品為黃色的顆粒；具冰片香氣，味甜，具清涼感，微苦。
鑒別
(1)取本品2g，研細，加乙醚5ml，振搖10分鐘，靜置，上清液作為供試品溶液。另取丁香酚對照品，加乙醚製成每1ml中含8μl的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱數分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的條斑。 (2)取本品5g，研細，加70％乙醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸至2ml，加水5ml使溶解，用乙醚提取2次，每次ml，合併乙醚液，蒸干，殘渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作為供試品溶液。另取沒食子酸對照品，加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一以以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿-丙酮-甲酸(7:2:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置氨蒸氣中熏。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。
含量測定
照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用聚乙二醇(PEG)-20M為固定相，塗布濃度為10％；不鏽鋼柱2m×3mm；柱溫115℃。理論板數按萘峰計算，應不低於3000；龍腦、異龍腦峰與萘峰的分離度應符合要求。 校正因子測定 精密稱取萘適量，加環已烷溶解並製成每1ml含20mg的溶液，作為內標溶液。另取冰片對照品45mg，精密稱定，置10ml量瓶中，精密加入內標溶液2ml，加環已烷溶解並稀釋至刻度，搖勻，取1μl，注入氣相色譜儀，按峰面積計算校正因子。 測定法 取本品裝量差異項下的內容物，混勻，研細，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入內標溶液2ml，再精密加環已烷8ml，混勻，超聲處理10分鐘，離心，濾過，取續濾液1μl注入氣相色譜儀，測定，即得。 本品每袋含冰片以龍腦(C10H18O)和異龍腦(C10H18O)總量計，不得少於25.0mg。
主治及用法
【功能主治】 調節潰氣，明目。用於潰氣引起的視物不明，目赤乾澀。
【用法用量】 開水沖服，一次袋，一日～3次。
【規格】 每袋裝5g。
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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