咳喘清片
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咳喘清片
拼音名:Kechuanqing Pian
英文名:書頁號:GLFE─304
標準編號:WS-11189(ZD-1189)-2002
成分
【處方】 麻黃(炙)250g 滿山紅167g 靈芝250g 蒼朮(炒)250g 附子(制)500g 連翹500g 千里光250g 鹽酸苯海拉明2.08g 澱粉30g 硬脂酸鎂1.5g 製成 1000片
【性狀】 本品為薄膜衣片,除去薄膜衣顯深棕色;味苦。
【鑒別】 (1)取本品10片,除去包衣,研細,加5%鹽酸溶液3ml使濕潤,再加氯仿30ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取連翹苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-冰醋酸(20:2:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品10片,研細,加乙醇20ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水10ml使溶解,加於已處理好的中性氧化鋁柱(內徑1cm,長15cm)上,用水30ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,濾過,濾液作為供試品溶液。另取鹽酸苯海拉明對照品,加甲醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各3μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(4:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的紅色斑點。
【檢查】 烏頭鹼限量 取本品40片,除去包衣,研細,置具寒錐形瓶中,加乙醚150ml,振搖10分鐘,加濃氮試液10ml,振搖30分鐘,放置1~2小時,分取醚液,蒸干,殘渣加水10ml使溶解,用乙醚振搖提取5次,每次ml,合併乙醚液,蒸干,殘渣加無水乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另精密稱取烏頭鹼對照品,加無水乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,精密吸取供試品溶液6μl、對照品溶液5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正已烷-醋酸乙酯-乙醇(6.4:3.6:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置碘蒸氣中熏至斑點顯色清晰。供試品色譜中中,在與對照品色譜相應的位置上,出現的斑點應小於對照品的斑點或不出現斑點。 其他 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
適應症與用法
【用法用量】 口服,一次片, 一日3次,30天為一療程;小兒酌減或遵醫囑,
【禁忌】 孕婦忌服。
其他說明
【注意事項】 (1)高血壓、心臟病慎服,或在醫生指導下服用。 (2)少數人服藥後出現輕度的口乾,胃燒灼感,噁心,頭暈,便秘或便塘等,一般不影響治療。
【規格】 每片重0.3g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。
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