參芪阿膠膠囊
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參芪阿膠膠囊
拼音名:Shenqi』ejiao Jiaonang
英文名:書頁號:GLQ─270 標準編號:WS-10678(ZD-0678)-2002
【處方】 党參425g 枸杞子250g 黃芪150g 人蔘2.5g 阿膠25g 冰糖47.2g製成 1000粒
【性狀】 本品為膠囊劑,內容物為棕色粉末;氣微,味淡。
鑒別
(1)取[龠量測定]項下的供試品溶液與黃芪甲苷對照品溶液,作為供試品溶液與對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品內容物10g,加水50ml,超聲處理15分鐘,用脫脂棉濾過,濾液加醋酸乙酯振搖提取2次,每次ml,合併醋酸乙酯液,濃縮至約2ml,作為供試品溶液。另取枸杞子對照藥材0.5g,加水50ml,加熱煮沸15分鐘,放冷,濾過,濾液用醋酸乙酯30ml振搖提取,醋酸乙酯液濃縮至約1ml,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯-甲酸(10:5:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測定
取本品50粒的內容物,精密稱定,混勻,取13g,精密稱定,置圓底燒瓶中,精密加甲醇50ml,稱定重量,加熱迴流2小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失重量。搖勻,濾過。精密量取續濾液25ml,蒸干,殘渣趁熱加水40ml,轉移爭分液漏斗中,用乙醚振搖提取3次,每次ml,棄去乙醚液,再用水飽和的正丁醇振搖提取4次,每次ml,合併正丁醇液,用1%氫氧化鈉溶液洗滌3次,每次ml,棄去鹼液,用正丁醇飽和水洗滌2次,棄去水液,正丁醇液蒸至近干,殘渣加甲醇使溶解並轉移至2ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另精密稱取黃芪甲苷對照品適量,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,精密吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl與6μl,分別交叉點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加熱至斑點顯色清晰,取出,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描,波長:λs=520nm,λR=700nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品每粒含黃芪以黃芪甲苷(C41H68O14)計,不得少於20μg。
主治及用法
【用法用量】 口服,一次粒,一日3次。
【規格】 每粒裝0.5g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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