十五味賽爾斗丸
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拼音名:Shiwuwei Sai』erdou Wan
英文名：書頁號:GLG─042
標準編號：WS-10738(ZD-0738)-2002
目錄 |
處方
印度獐牙菜98.04g 金腰草39.22g 火硝68.62g 角茴香39.22g 洪連49.01g 唐古特烏頭78.44g 石榴子78.44g 波棱瓜子9.8g 小檗皮68.62g 五靈脂68.62g 矮叢風毛菊78.44g 黑冰片98.04g 川木香49.01g 訶子78.44g 金精石98.04g 製成 1000g
性狀
本品為黑色的水丸；氣微香，味酸、苦。
用法用量
嚼碎吞服，一次丸，一日3次。
禁忌
孕婦忌服；忌蛋類和油膩食物。
規格
每丸重0.5g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
鑒別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：木纖維常斷碎，壁厚，孔溝明顯。花粉粒類圓球形，外壁較厚，直徑35～52μm，具3個萌發孔。澱粉粒單粒，球形，臍點點狀，不明顯，直徑3～7μm；梯紋導管，直徑18～32μm。石細胞淡黃色，類圓形或不規則形，孔溝明顯。黑色塊狀物眾多，不規則形，直徑16～36μm。 (2)取本品2g，研細，加乙醇20ml，超聲處理1小時，濾過，濾液濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取波棱瓜子對照藥材0.5g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1％茴香醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品4g，研細，加甲醇20ml，加熱迴流15分鐘，濾過，濾液濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取小檗皮對照藥材0.25g，，同法製成對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版．部附錄ⅥB)試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-濃氨試液(6:3:1.5:1.5)為展開劑，置氨蒸氣飽和的展開缸中，展開，取出，晾乾。置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的一個黃色熒光斑點。 (4)取本品10g，加乙醚100ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液揮干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取川木香對照藥材2g，加乙醚20ml，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯(19:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色潛中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】 除溶散時限不檢查外，其他應符合丸劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄I A)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水-三乙胺-冰醋酸(31:69:0.2:0.2)(用鹽酸調節pH值為4)為流動相：檢測波長為346nm。理論板數按鹽酸小檗鹼峰計算應不低於2800。 對照品溶液的製備 精密稱取鹽酸小檗鹼對照品適量，加甲醇製成每1ml含鹽酸小檗鹼6μg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取重量差異項下的本品，研細，取1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加石油醚(60～90℃)50ml，浸泡過夜，濾過，棄去濾液，殘留物放入燒杯中，揮盡石油醚，加70％甲醇超聲處理3次(30ml、30ml、30ml)，每次小時，濾過，合併濾液，置100ml量瓶中，加70％甲醇至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每丸含小檗皮按鹽酸小檗鹼(C20H18C1N04)計，不得少於0.13mg。
功能主治
藏醫：清肝熱，舒膽排石退黃。用於肝膽熱症，膽囊炎，膽石症，膽總管結石。 中醫：清利肝膽，排石退黃。用於膽囊炎、膽石症、膽總管結石屬肝膽濕熱者。
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