醫院藥學/藥學監督的作用與意義

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藥品管理法》貫徹實施使藥品監督管理成為了一門新興的管理學科。藥品監督管理涉及到醫學、藥學、法學、史學、倫理學以及行政管理、現代企業管理等領域,內涵和外延都不民得到開拓發展。目前,我國已經形成了以《藥品管理法》為主體的藥政法規體系,通過推行GMP、GSP、GLP等質量規範標準,使藥品生產、經營企業向法制化、規範化方向邁進。新藥審批及一系列配套審批方法,使大批新藥上市,為防病治病提供了更多的手段。帶動了我國基礎藥學學科研究水平提高。在醫院藥學方面,工作任務由單一的臨床藥品調劑供應發展到新藥臨床研究管理,藥品遴選,藥品淘汰,藥物不良反應監測,合理用藥,醫生用藥管理以及藥學教育、信息管理等諸多內容。醫院藥學的飛速發展,對醫院機構設置,部門職責,管理方法,醫藥人員的知識結構都提出了新的要求。

醫院藥學監督管理的中心是藥品質量.藥品是特殊商品。在治療疾病過程中,藥品突出地表現了不可替代的特殊屬性,藥品必須是在醫生指導下使用。用之得當,達到防治疾病的目的,用之不當失之管理,會危及社會,乃至生命。如藥源性疾病,藥物的不良反應成癮性等造成的社會危害。藥品供應必須及時可靠,滿足臨床需要。藥品應安全有效,確保質量,絕不能生產、銷售,使用假劣藥品,藥品必須符合國家藥品質量標準,必須經檢驗合格才能使用,藥品的特殊性質決定了醫院藥學監督管理的綜合管理屬性。即除了對藥品內在的質量進行管理,還必須對影響藥品質量的最大因素——人進行監督管理,對人的工作質量進行監督管理。

隨著社會主義市場經濟制度的迅速建立和發展,經濟管理成為醫院管理的重要支柱。從國家推行基本用藥目錄,公費醫療藥品報銷目錄,醫療保險,以及制止藥品購銷活動中回扣,到醫院避免亂購藥、濫用藥,不合理用藥,對臨床醫生用藥管理,醫院藥劑科的經濟核算管理,包括預算、採購、儲備、入庫、出庫、分配、供應、核算、統計等物資管理工作,均屬經濟管理的範疇,但又都是醫院藥學監督管理的內容。從管理的角度歸納醫院藥學監督的性質,是以藥品管理法規為基礎,以保證藥品質量為中心,對、人、財物,信息技術,時效,機構進行管理,構成了現代管理的基本要素。國家藥品監督管理的目的是保障人民用藥安全有效,維護人民身體健康,獲得最大的社會效益。醫院藥學監督管理的目的是保證藥品質量,滿足臨床需要,合理使用藥品,提高醫療水平。醫院藥學監督管理就是以現代管理的理論、管理方法,以《藥品管理法》以及衛生部醫院藥劑管理辦法等法規、政策作為管理的標準,設立監督體系,完善各種規章制度,對醫學藥學的基本構成要素,人、財、物、信息,質量實施管理,實施科學、規範化、標準化管理,以最小的經濟投入,獲得最大的經濟效益,同時保證藥品質量,增進藥品療效,保障人民用藥安全有效。

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