藥品質量標準
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為保證藥品質量而對各種檢查項目、指標、限度、範圍等所做的規定，稱為藥品質量標準。藥品質量標準是藥品的純度、成分含量、組分、生物有效性、療效、毒副作用、熱原度、無菌度、物理化學性質以及雜質的綜合表現。
藥品質量標準分為法定標準和企業標準兩種。法定標準又分為國家藥典、行業標準和地方標準。藥品生產一律以藥典為準，未收入藥典的藥品以行業標準為準，未收入行業標準的以地方標準為準。無法定標準和達不到法定標準的藥品不准生產、銷售和使用。
出自A+醫學百科 「藥品質量標準」條目 http://cht.a-hospital.com/w/%E8%8D%AF%E5%93%81%E8%B4%A8%E9%87%8F%E6%A0%87%E5%87%86 轉載請保留此連結
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