醫院藥學/衛生行政部門的GMP
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1988年,我國衛生部頒布的GMP是參照國外管理要求,結合我國實際情況而制定的,它涉及影響藥品質量的諸因素,如人員、廠房、設備、衛生、原料、生產操作、包裝和貼簽、質量檢查部門、自檢、銷售記錄、用戶意見、不良反應報告等。這個GMP是國家的,是必須執行的GMP。
衛生部門的GMP叫《藥品生產和質量管理規範》,它既對影響藥品質量的生產管理提出了要求,又對生產中質量管理作了規定。
衛生行政部門的GMP是根據《藥品管理法》的規定製定的,它具有法律約束力,因此頒發GMP之後,藥品生產企業的科學管理水平進展很快。
醫藥行業的GMP | 優良製劑規範 |
出自A+醫學百科 「醫院藥學/衛生行政部門的GMP」條目 http://cht.a-hospital.com/w/%E5%8C%BB%E9%99%A2%E8%8D%AF%E5%AD%A6/%E5%8D%AB%E7%94%9F%E8%A1%8C%E6%94%BF%E9%83%A8%E9%97%A8%E7%9A%84GMP 轉載請保留此連結
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