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1982年,中國醫藥工業公司在考察內外藥品生產實際之後,制定了《藥品生產管理規範(試行)》。1983年,又陸續編寫了實施規範的參考資料,如醫藥工業潔淨廠房、技術管理、質量管理、倉貯管理、製劑管理等,爾後彙編成《藥品生產管理規範實施指南》,1985年,正式下發了《藥品生產管理規範》。這個規範共分十章,九十九條,另有附則四十三條。

32 藥品生產管理規範 | 衛生行政部門的GMP 32
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