六味消痔片

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六味消痔片

拼音名:Liuwei Xiaozhi Pian

英文名:書頁號:X27-56

標準編號:WS3-051(Z-010)-2000(Z)

【處方】薯莨 槐角 決明子 牡蠣(煅) 人蔘 山豆根

【性狀】本品為糖衣片,除去糖衣後顯棕黑色;味微苦。

【鑒別】(1)取本品4片,除去糖衣,研細,加25%鹽酸溶液15ml,加熱迴流30分鐘,放冷,取上清液10ml,加醋酸乙酯15ml振搖提取,醋酸乙酯液用少量水洗滌3次,棄去水液,醋酸乙酯液揮干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取薯莨對照藥材0.2g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠GF<[254]>薄層板上,以苯-丙酮-乙醇-冰醋酸(6:0.5:1:0.5)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的灰色暗斑;噴以5%三氯化鐵乙醇溶液,斑點顯灰色。 (2)取[含量測定]項下的供試品溶液,作為供試品溶液。另取人蔘對照藥材0.5g,按[含量測定]項下供試品溶液的製備方法製成對照藥材溶液。再取人蔘皂苷R<[e]>、R<[g1]>、R<[b1]>對照品,加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各1~2μl,分別點於同一高效矽膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜及對照品色譜相應的位置上,分別顯相同顏色的斑點。 (3)取本品4片,除去糖衣,研細,加甲醇10ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取槐角對照藥材0.5g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各6μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(8:1:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%三氯化鋁乙醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (4)取本品4片,除去糖衣,研細,加濃氨試液0.5ml浸潤,加氯仿10ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取苦參鹼對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-丙酮-甲醇-濃氨試液(20:3:2:0.1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以改良碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。

【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈-0.05%磷酸溶液(27:73)為流動相,檢測波長為203nm。理論板數按人蔘皂苷R<[g1]>峰計算應不低於3500。 對照品溶液的製備 精密稱取人蔘皂苷R<[g1]>對照品適量,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細,過四號篩,取約2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,稱定重量,加熱迴流3小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,離心,精密量取上清液2ml,回收甲醇至干,殘渣加5%氫氧化鈉溶液5ml使溶解,轉移至分液漏斗中,用水2.5ml洗滌容器,洗液併入分液漏斗中,用水飽和正丁醇振搖提取4次(10ml、5ml、5ml、5ml),合併正丁醇提取液,用水洗滌2次,每次ml,棄去水液,正丁醇液蒸干,殘渣加水0.5ml溶解並轉移至中性氧化鋁柱(2g,內徑1cm,干法裝柱)上,先用氯仿20ml洗脫,棄去氯仿洗脫液,繼以70%甲醇洗脫,收集洗脫液25ml,水浴蒸干,殘渣加甲醇至1ml,用微孔濾膜(0.5μm)濾過,取濾液,即得。 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每片含人蔘以人蔘皂苷R<[g1]>(C42H72O14)計,不得少於0.12mg。

【功能與主治】清熱消腫,收斂止血。用於濕熱瘀阻引起的Ⅰ、Ⅱ期內痔,症見:痔核脫垂,水腫糜爛,滴血射血,肛門墜脹。

【用法與用量】 口服,一次片,一日3次,或遵醫囑。

【貯藏】密封。

【有效期】2年

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