雲胃寧膠囊
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雲胃寧膠囊
拼音名: Yunweining Jiaonang
英文名：書頁號:GLPW─585
標準編號：WS- 10378(ZD-0378)-2002
【處方】 曼陀羅葉(制)100g 岩白菜(炒)100g 製成 1000粒
【性狀】 本品為膠囊劑，內容物為淡黃棕色至深黃棕色的粉末；氣微、味微苦。
目錄 |
鑒別
(1)取本品內容物0.4g，加乙醇50ml，浸漬30分鐘，時時振搖，濾過，取濾液5ml，加乙醇到25ml，搖勻。照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ A)試驗，在277nm波長處有最大吸收。 (2)取本品內容物2g，加稀乙醇30ml，浸漬1小時，時時振搖，濾過，濾液揮去乙醇，加水10ml，用氨試液調節pH值至8～9，用氯仿振搖提取2次，每次ml，合併氯仿液，蒸干，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取硫酸阿托品對照品，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-濃氨試液(17:2:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
莨菪鹼 取本品內容物4g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇100ml，稱定重量，浸漬1小時，超聲處理20分鐘，放冷，再稱定重量，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液50ml，揮去乙醇，用氨試液調節pH值至8～9，用氯仿振搖提取3次(20ml，20ml，10ml)，合併氯仿液，蒸干殘渣加甲醇使溶解並移至1ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另精密稱取硫酸阿托品對照品，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，精密吸取上述供試品溶液2μl、對照品溶液5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-濃氨試液(17:2:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上出現的斑點應小於對照品的斑點或不出現斑點。 其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
浸出物
取本品內容物2g，精密稱定，照浸出物測定項下的熱浸法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ A)測定，用乙醇作溶劑，不得少於8.0％。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性實驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；0.05mol/l磷酸二氫鉀溶液(磷酸調節pH值至3.0)-乙腈(80:20)為流動相；檢測波長為215nm。理論板數按硫酸阿托品峰計算應不低於1500。 對照品溶液的製備 精密稱取硫酸阿托品對照品適量，加甲醇製成每1ml含10μg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物，研細，取1g，精密稱定，置塞錐形瓶中，精密加入1％硫酸溶液50ml，稱定重量，加熱迴流1小時，放冷，再稱定重量，用1％硫酸溶液補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，用40％氫氧化鈉溶液調節pH值9至～10，用氯仿振搖提取3次(40ml，20ml，20ml)，合併氯仿液，蒸干，殘渣用甲醇溶解並移至10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，濾液作為供試品溶液。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含曼陀羅葉以硫酸阿托品(C17H23O3)2.H2SO4.H2O)計，應為0.12mg～0.18mg。
主治及用法
【功能主治】 彝醫：哈背卡育米諾。 中醫：溫中散寒，解痙止痛。用於寒凝血瘀所致胃及十二指腸潰瘍、慢性胃炎、胃痙攣所致的胃脘痛。
【用法用量】 口服，一次～2粒，一日3次。
【注意事項】 (1)服藥期間忌服姜、茶、甘草等。 (2)服藥後可出現口乾、偶見面潮紅，無需處理，可自行緩解。 (3)不可超量服用。
【規格】 每粒裝0.2g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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