烏雞白鳳膠囊

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烏雞白鳳膠囊

拼音名:Wuji Baifeng Jiaonang

英文名:

書頁號:GWF─565

標準編號:WS-11514(ZD-1514)-2002

【處方】 烏雞(去毛爪腸)540g 丹參108g 地黃216g 香附(醋制)108g 人蔘108g 白芍108g 牡蠣(煅)40g 鹿角霜40g 銀柴胡22g 甘草27g 黃芪27g 鱉甲(制)54g 木瓜蛋白酶13.5g 石蠟250g

【性狀】 本品為膠囊劑,內容物為棕色的粉末;味甜、微苦。

【鑒別】 (1)取本品內容物8g,研細,加氯仿50ml,加熱迴流1小時,濾過(藥渣備用),濾液揮干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹參酮Ⅱ A對照品,加甲醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)為展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取[鑒別](1)項下的藥渣,加水飽和正丁醇20ml,超聲處理30分鐘,取上清液,加氨試液60ml洗滌,棄去氨液,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取人蔘對照藥材1g,加氯仿40ml,加熱迴流1小時,棄去氯仿液,藥渣揮干溶劑,加水0.5ml使潤濕,加水飽和的正丁醇20ml,同法製成對照藥材溶液。再取人蔘皂苷Rb1、Re對照品,加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜及對照品色譜相應的位置上,分別顯相同顏色的斑點。 (3)取本品內容物4g,研細,加乙醚40ml,加熱迴流1小時,濾過,棄去乙醚液,殘渣加甲醇30ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加水40ml使溶解,用正丁醇振搖提取3次,每次ml,合併正丁醇液,用水洗滌3次,每次ml,棄去水液,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述供試品溶液4μl、對照藥材溶液2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置分層的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。

【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水-冰醋酸(20:80:1)為流動相;檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低於2500。 對照品溶液的製備 精密稱取經五氧化二磷減壓乾燥36小時的芍藥苷對照品適量,加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 供試品溶液的製備取本品裝量差異項下的內容物,研細,取2.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)40分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液15μl與供試品溶液20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於0.28mg。

【功能主治】 補氣養血調經止帶。用於氣血兩虛,身體瘦弱腰膝酸軟月經不調崩漏帶下。

【用法用量】 口服,一次~3粒,一日3次。

【規格】 每粒裝0.3g

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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