七味肝膽清膠囊
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七味肝膽清膠囊
拼音名: Qiwei Gandanqing Jiaonang
英文名：書頁號:GLG─421
標準編號：WS-10629(ZD-0629)-2002
【處方】 兔耳草200g 獐牙菜200g 金錢草300g 大黃100g 紅花200g 黃芪300g 甘草150g 澱粉360 製成 1000粒
【性狀】 本品為膠囊劑，內容物為褐色的粉末；昧苦、甘．
鑒別
】 (1)取本品內容物3g，加乙醇10ml，超聲處理30分鐘，靜置，取上清液作為供試品溶液。另取兔耳草對照藥材1g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1()％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈(365nm)F檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點。 (2)取本品內容物1g，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水10ml使溶解，再加鹽酸1ml，加熱迴流30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次ml，合併乙醚液，揮干，殘渣加氯仿2ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.5g，同法製成對照藥材溶液。再取大黃酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各6μl，分別點於同一以羧甲基纖維索鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上，以石油醚(3()～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜中應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；置氨蒸氣中熏後，日光下檢視，斑點變為紅色。 (3)取本品內容物2g，加甲醇20ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇5ml使溶解，作為供試品溶液。另取齊墩果酸對照品，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(12:4:0.5)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的紫紅色斑點。
【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測定
】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水(90:10)為流動相；檢測波長為220nm。理論板數按齊墩果酸峰計算應不低於1500。 對照品溶液的製備 取齊墩果酸對照品適量，精密稱定，加乙醇製成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物，混勻，取2g，精密稱定，加乙醇50ml，加熱迴流2次，每次小時，放冷，濾過，合併濾液，蒸干，殘渣用適量乙醇溶解，濾過，濾液置50ml量瓶中，用少量乙醇分次洗滌容器和殘渣，洗液濾入同一量瓶中，加乙醇至刻度，搖勻，即得。 測定法 精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液10～20μl注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含獐牙菜以齊墩果酸(C30H48O3)計，不得少於0.40mg。
主治及用法
【功能主治】 清肝膽，利濕熱。用於肝炎，急、慢性膽囊炎屬肝膽濕熱證。
【用法用量】 口服，一次粒，一日2次，必要時加服一次，或遵醫囑。
【規格】 每粒裝0.3g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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