七味肝膽清膠囊

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七味肝膽清膠囊

拼音名: Qiwei Gandanqing Jiaonang

英文名:書頁號:GLG─421

標準編號:WS-10629(ZD-0629)-2002

【處方】 兔耳草200g 獐牙菜200g 金錢草300g 大黃100g 紅花200g 黃芪300g 甘草150g 澱粉360 製成 1000粒

【性狀】 本品為膠囊劑,內容物為褐色的粉末;昧苦、甘.  

鑒別

】 (1)取本品內容物3g,加乙醇10ml,超聲處理30分鐘,靜置,取上清液作為供試品溶液。另取兔耳草對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1()%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)F檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點。 (2)取本品內容物1g,加甲醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水10ml使溶解,再加鹽酸1ml,加熱迴流30分鐘,立即冷卻,用乙醚振搖提取2次,每次ml,合併乙醚液,揮干,殘渣加氯仿2ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.5g,同法製成對照藥材溶液。再取大黃酸對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各6μl,分別點於同一以羧甲基纖維索鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上,以石油醚(3()~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜中應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點;置氨蒸氣中熏後,日光下檢視,斑點變為紅色。 (3)取本品內容物2g,加甲醇20ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇5ml使溶解,作為供試品溶液。另取齊墩果酸對照品,加甲醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(12:4:0.5)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。,供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的紫紅色斑點。

【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。  

含量測定

】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水(90:10)為流動相;檢測波長為220nm。理論板數按齊墩果酸峰計算應不低於1500。 對照品溶液的製備 取齊墩果酸對照品適量,精密稱定,加乙醇製成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物,混勻,取2g,精密稱定,加乙醇50ml,加熱迴流2次,每次小時,放冷,濾過,合併濾液,蒸干,殘渣用適量乙醇溶解,濾過,濾液置50ml量瓶中,用少量乙醇分次洗滌容器和殘渣,洗液濾入同一量瓶中,加乙醇至刻度,搖勻,即得。 測定法 精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液10~20μl注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含獐牙菜以齊墩果酸(C30H48O3)計,不得少於0.40mg。  

主治及用法

【功能主治】 清肝膽,利濕熱。用於肝炎,急、慢性膽囊炎肝膽濕熱證

【用法用量】 口服,一次粒,一日2次,必要時加服一次,或遵醫囑。

【規格】 每粒裝0.3g

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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