鹿仙補腎片
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拼音名：Luxian Bushen Pian
英文名：書頁號：GLS-218
標準編號：WS-11437(ZD-1437)-2002
目錄 |
處方
鹿茸60g 仙茅300g 肉蓯蓉300g 韭菜子300g 人蔘180g 補骨脂300g 當歸240g 菟絲子300g 蛇床子240g 淫羊藿300g 微晶纖維素9g 十二烷基硫酸鈉0.9g 滑石粉3g 硬脂酸鎂1.5g 製成 1000片
性質
性狀
本品為薄膜衣片，除去包衣顯棕褐色；氣香，味苦。
鑒別
(1)取本品3片，研細，加甲醇30ml，80℃加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取補骨脂素、異補骨脂素對照品，加醋酸乙酯製成每1ml各含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(4∶1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取本品5片，研細，加甲醇30ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次ml，合併正丁醇液，用氨試液洗滌2次，每次ml，正丁醇液蒸干，殘渣加水5ml溶解，加在D101型大孔吸附樹脂柱(內徑1.5cm，柱長15cm)上，依次用水100ml，30％乙醇50ml洗脫，棄去洗脫液，再用70％乙醇80ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取人蔘皂苷Rb1、Re、Rgl對照品，加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品20片，研細，加乙醚20ml，加熱迴流20分鐘，放冷，濾過，棄去乙醚液，藥渣加乙醇50ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml溶解，濾過，濾液加在聚醯胺柱(3g，內徑1cm)上，用水100ml洗脫，棄去洗脫液，再用70％乙醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取淫羊藿苷對照品，加甲醇製成每1ml含01.1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠H薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲醇-水(10∶1∶1∶1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以三氯化鋁試液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠD)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙腈-水(25∶75)為流動相；檢測波長為270nm。理論板數按淫羊藿苷計算應不低於3500。 對照品溶液的製備 取淫羊藿苷對照品適量，精密稱定，加流動相製成每1ml含15μg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取本品10片，除去包衣，精密稱定，研細，取0.6g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加70％乙醇20ml，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用70％乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每片含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)計，不得少於80μg。
適應症與用法
功能主治
傣醫：補菲列喃。桿榔軟，接腰多溫，昌咪響。 中醫：補腎助陽。用於腎陽不足所致陽痿，腰膝酸軟。
用法用量
口服，一次片，一日3次。
【規格】 每片重0.31g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。
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