阿片片
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拼音名：Apian Pian
英文名：Opium Tablets
書頁號：2005年版二部-281
本品為阿片粉壓製片，每片含嗎啡按無水嗎啡(C17H19NO3)計算，應為4.5～5.5mg。
【處方】
阿片粉 50g
輔料 適量
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製成 1000片
【性狀】本品為淡棕色片。
【鑒別】(1)取本品細粉適量(約相當於阿片粉0.1g)，加水5ml，加熱浸漬後，濾過，濾液中加三氯化鐵數滴，即顯紫色，再加稀鹽酸或二氯化汞試液數滴，顏色無變化。
(2) 取本品細粉適量（約相當於阿片粉0.2g），加水5ml 與氨試液5ml，研勻，移置分液漏斗中，加三氯甲烷－乙醇(1:1) 20ml，輕輕振搖提取，分取提取液，置水浴上蒸干，殘渣加三氯甲烷－乙醇(1:1) 1ml 使溶解，作為供試品溶液；另稱取嗎啡、磷酸可待因、鹽酸罌粟鹼、那可汀與蒂巴因對照品適量，用三氯甲烷－乙醇(1:1) 製成每1ml中約各含1mg 的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，取上述兩種溶液各10μl ，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯－丙酮－甲醇－濃氨溶液(8:4:0.6:0.25)為展開劑，展開，晾乾，噴以稀碘化鉍試液，使顯色。供試品溶液最少應顯7個明顯的斑點，其中5個斑點的顏色和位置分別與5個對照品溶液所顯的主斑點相同。
【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定(附錄ⅠA)。
【含量測定】照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用辛烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液－0.0025mol/L庚烷磺酸鈉溶液－乙腈（2:2:1）為流動相；檢測波長為220nm。理論板數按嗎啡峰計算不低於1000。
固相萃取柱系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充物；以測定法中相同的處理條件和洗脫條件試驗。精密量取濃度為每1ml中含0.15mg的嗎啡對照品5%醋酸溶液1ml，置處理後的固相萃取柱上，同法洗脫，用5ml量瓶收集洗脫液至刻度，搖勻。分別精密量取該洗脫液與含量測定項下的對照品溶液各10μl，依次注入液相色譜儀，記錄色譜圖。洗脫液與對照品溶液色譜圖中嗎啡峰面積的比值應在0.97~1.03之間。
測定法 取固相萃取柱一支，依次用甲醇－水（3:1）15ml與水5ml沖洗，再用pH值約為9的氨水溶液（取水適量，滴加氨試液至pH值為9）沖洗至流出液pH值約為9，待用。取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於嗎啡1.5mg），置磨口錐形瓶中，精密加入5％醋酸溶液10ml，超聲處理20分鐘使嗎啡溶解，取出，放至室溫，濾過；精密量取續濾液1ml，置上述固相萃取柱上，滴加氨試液適量使柱內溶液的pH值約為9（上樣前另取同體積的續濾液預先調試，以確定滴加氨試液的量），搖勻，待溶劑滴盡後，用水約20ml沖洗至中性，用5％醋酸溶液洗脫，用 5ml量瓶收集洗脫液至刻度，搖勻，精密量取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖。另取嗎啡對照品適量，精密稱定，用5％醋酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含嗎啡0.03mg的溶液，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。
【類別】同阿片。
【貯藏】遮光，密封保存。
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