鎮心痛口服液
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鎮心痛口服液
拼音名：Zhenxintong Koufuye
英文名：書頁號：x18-237
標準編號：WS3-200(Z—28)—98(Z)
批准文號：（93）衛藥准字Z-048號
本品為党參、三七、延胡索、冰片、薄荷腦等藥味經加工製成的口服液。
［性狀］ 本品為深棕紅色液體；氣香，味苦，微酸。
［鑒別］ (1)取本品10ml，加乙醚振搖提取3次，每次ml，合併乙醚液，低溫揮去溶劑,加乙醇1ml溶解，作為供試品溶液。另取薄荷腦與冰片對照品，加乙醇製成每1ml含薄荷腦1mg和冰片2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ D)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-苯-醋酸乙酯(9∶4∶2) 為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％磷鉬酸乙醇溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品10ml，加濃氨試液調pH值至11～10，用氯仿提取4次，每次ml，合併氯仿液,水浴上回收氯仿至干，殘渣加乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。取延胡索對照藥材1g，加80％乙醇50ml，迴流1小時，放冷，濾過，濾液蒸干，殘渣加水10ml使溶解，同法製成對照藥材溶液。再取延胡索乙素對照品，加乙醇製成1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液和對照藥材溶液各5μl、對照品溶液2μl分別點於同一用1％氫氧化鈉溶液調製的矽膠G薄層板上，以正己烷—氯仿—甲醇7.5∶4∶1)為展開劑。以展開劑預飽和，展開，取出，晾乾，置碘蒸氣中熏至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。在空氣中揮盡板上吸附的碘後，置紫外光燈(365nm)下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取［含量測定］項下供試品溶液作為供試品溶液。另取人蔘皂甙Rb1、Rg2及三七皂甙R1對照品,加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述二種溶液各2μl分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(65∶35∶10)10℃以下放置的下層液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，於110℃加熱至斑點顯色清晰，供試品色譜中，在與對照品色譜相應位置上，顯相同顏色的斑點。
［檢查］ PH值 應為4.0～6.0(中國藥典1995年版一部附錄Ⅶ G)。 總固體物 精密量取本品10ml，置於已乾燥至恆重的蒸發皿中，在水浴上蒸干後，於105℃乾燥3小時，移置乾燥器中，冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量，以干品計供試品中含總固體物每1ml不得少於30mg。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄ⅠJ)。
［含量測定］ 精密吸取本品10ml，置分液漏斗中，用乙醚提取2次，每次ml，棄去乙醚層．水層用水飽和的正丁醇提取4次(20、20、20、20ml)，合併提取液，用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次ml，棄去水層．回收正丁醇至干，殘渣加甲醇使溶解，定量轉移至5ml量瓶中,並用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，取人蔘皂甙Rg1對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部1附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液1～μl、對照品溶液1μl和2μl，分別交叉點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿—甲醇—水(65∶35∶10)10℃以下放置的下層液為展開劑，展開，取出，晾乾。噴以10％硫酸乙醇溶液，110℃加熱至斑點顯色清晰，取出、在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定,照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部1附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描，波長λs=526nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品含三七按人蔘皂甙Rg1(C42H72O14)計，應不得少於0.5mg/ml。
［功能與主治］ 益氣活血，祛痰通絡，寬胸止痛。適用於氣虛血瘀痰阻型胸痹，症見胸痛、胸悶、心悸、氣短、乏力、舌暗有瘀斑、苔白膩，脈弦細或濡，及冠心病心絞痛見上述證候者。
［用法與用量］ 口服，一次ml，一日3次，3周為一療程。或遵醫囑。
［注意］ 孕婦慎用。本品久存後可出現輕微沉澱，請振搖均勻後服用，不影響功效。
［規格］ 10ml／瓶 20ml/瓶
［貯藏］ 密封，置陰涼處。
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