金蓮胃舒片

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金蓮胃舒片

拼音名:Jinlian Weishu Pian

英文名:書頁號:GLPW─295

標準編號:WS-10762(ZD-0762)-2002

【處方】 白礬(煅)147g 金不換總鹼4g(相當於金不換塊根干品68g) 老蛇蓮143g 硬脂酸鎂1g 滑石粉2g 6%澱粉漿50g製成 1000片

【性狀】 本品為糖衣片或薄膜衣片除去包衣顯淡黃色;味微甜、微苦、極澀。

【用法用量】口服,一次~8片,一日3次。

【注意事項】孕婦慎服。

【規格】基片重0.3g

【貯藏】密封。

【有效期】2年。 附:金不換總鹼製法:取金不換塊根晒乾,打碎成粗粉,置於浸泡罐中,加入0.5%鹽酸溶液浸泡二次;第一次倍量,浸泡72小時;第二、三次各加入適量,浸泡48小時,合併浸液。藥渣加清水浸泡24小時:與上述浸液合併,用石灰乳調節pH值9~10,靜置8小時,棄去上清液,濾過,取沉澱物乾燥,即得。  

鑒別

(1)取本品10片,除去包衣,研細,加水 20ml,浸漬10分鐘,濾過,濾液顯鋁鹽、鉀鹽與硫酸鹽的鑒別反應(中國藥典2000年版一部附錄Ⅳ)。 (2)取本品20片,除去包衣,研細,加濃氨試液5ml,氯仿20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取金不換總鹼0.1g,同法製成對照藥材溶液。再取延胡索乙素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以 石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(5:6)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品20片,除去包衣,研細,加甲醇20ml,浸泡30分鐘,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水20ml使溶解,加醋酸乙酯振搖提取2次,每次ml,合併醋酸乙酯液,蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取老蛇蓮對照藥材2g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以氯仿-丙酮(20:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%磷乙醇溶液,作105℃ 加熱至斑點顯色 清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。  

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。  

含量測定

取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,取3g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加入濃氨試液5ml使濕潤後,精密加入氯仿20ml,密塞,稱定重量,浸漬2小時,超聲處理30分鐘,放冷,再稱定重量,用氯仿補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,蒸干,殘渣加甲醇適量使溶解,轉移至2ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取延胡索乙素對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,精密吸取供試品溶液2μl、對照品溶液2μl與4μl,分別交叉點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(5:6)為展開劑,展開,取出,晾乾。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描,波長:λS=280nm,λR=360nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品每片含金不換總鹼以延胡索乙素(C21H25NO4)計,不得少於0.30mg。 【功能主治】舒肝和胃。用於慢性胃炎消化性潰瘍見於肝胃不和胃熱證所致的胃痛、返酸。

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