舒更膠囊
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舒更膠囊
拼音名:Shugeng Jiaonang
英文名：書頁號:GWF─399
標準編號：WS-11010(ZD-1010)-2002
【處方】 豆蔻188g 黃精32g 天冬32g 肉豆蔻32g 沉香32g 丁香32g 手參32g
【性狀】 本品為膠囊劑，內容物為淡棕黃色的粉末；氣香，味辛。
【鑒別】 (1)取本品，置顯微鏡下觀察：內種皮杯狀細胞成片，紅棕色或黃棕色，表面觀大多呈五角形或六角形，直徑7～23μm，非木化。脂肪油滴極多，用水合氯醛裝片後，析出結晶大小不等的絨球狀。花粉粒淡黃色，極面觀三角形，赤道軸長12～20μm；草酸鈣簇晶較小，不規則地充塞於薄壁細胞中。 (2)取本品內容物5g，加乙醚10ml，超聲處理5分鐘，放置15分鐘，取上清液，作為供試品溶液。另取丁香酚對照品，加乙醚製成每1ml含16μl的溶液：作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾乾噴以5％香草酸醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
【含量測定】 照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥE)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 以聚乙二醇(PEG)-20M為固定相，塗布濃度為10％；柱溫為190℃。理論板數按丁香酚峰計算應不低於1500。 校正因子測定 取桂皮醛對照品適量，精密稱定，加正己烷製成每1ml含4mg的溶液，作為內標溶液。另取丁香酚對照品4mg，精密稱定，置25ml量瓶中，精密加入內標溶液2ml，加正已烷使溶解並稀釋至刻度，搖勻，吸取2μl，注入氣相色譜儀，計算校正因子。 測定法 取本品裝量差異項下的內容物，混勻，取2g，精密稱定，置25ml量瓶中，加正已烷適量，超聲處理20分鐘，放冷，精密加入內標溶液2ml，加正己烷至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)濾過，濾液作為供試品溶液。精密吸取供試品溶液2μl，注入氣相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含丁香以丁香酚(C10H12O2)計，不得少於1.0mg。
【功能主治】 調和氣血，安神。用於婦女更年期綜合證引起的情緒多變，精神緊張，煩躁不安，頭昏乏力，失眠等症。
【用法用量】 口服，一次～4粒，一日3次
【規格】 每粒裝0.3g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年
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