肥兒口服液
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拼音名: Fei』erKoufuye
英文名:書頁號:GKZE─021
標準編號:WS-10960(ZD-0960)-2002
目錄 |
處方
山藥3.5g 芡實3.5g 蓮子3.5g 北沙參3.5g 薏苡仁(炒)3.5g 白扁豆(炒)3.5g 山楂3.5g 白朮(炒)1.7g 麥芽(焦)2.6g 茯苓2.6g 蔗糖200g 羥苯乙酯0.5g 製成 1000ml
性狀
本品為淡黃色透明液體:氣微,味甜。
鑒別
(1)
取本品200ml,加鹽酸1ml,用乙醚振搖提取2次,每次ml,棄去乙醚液,水液用濃氨試液調節pH值至9~11,用乙醚振搖提取2次,每次ml,合併乙醚液,蒸干,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取蓮子對照藥材1g,加乙醇20ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加0.2%鹽酸溶液20ml使溶解,濾過,濾液用乙醚振搖提取2次,每次lOml,棄去乙醚液,水液用濃氨試液調節pH值至9~11,用乙醚振搖提取2次,每次lOml,合併乙醚液,蒸干,殘渣加甲醇O.5ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國約典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿二乙胺(9:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應何置上,顯相同顏色的熒光班點。
(2)
取本品1OOml,加於已處理好的聚醯胺柱(內徑2cm,柱高8~10cm)上,分別依次用水和20%乙醇150ml洗滌,棄去水洗液及20%乙醇洗脫液,再用乙醇100ml洗脫,收集乙醇洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取山楂對照藥材0.5g,加乙醇20ml,加熱迴流0.5小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加水20ml使溶解,加於已處理好的聚醯胺柱上,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,分別吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl,點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-甲酸-水(14:6:l:2)的下層液為展開劑,展開,取出,晾乾,用氨氣熏至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)
取本品 20ml,加濃硫酸6ml,加熱迴流4小時,冷卻,用石油醚(30~60℃)振搖提取3次,每次ml,合併石油醚液,蒸干,殘渣加氯仿0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取薯蕷皂苷元對照品,加氯仿製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法 (中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl,分別點 於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯(17:3)為展開劑,展開,取出, 晾乾,噴以香草醛硫酸試液,存105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)
取本品200ml,用乙醚振搖提取3次,每次ml,合併乙醚液,蒸干,殘渣加氯仿0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取茯苓對照藥材1g,加乙醚20ml,浸泡2小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加氯仿0.5ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板,以苯-冰醋酸(19:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
檢查
相對密度 應不低於1.05(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A) pH值 應為4.0~6.0(中國藥典2000年版一部附錄ⅦG) 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附IJ)
正丁醇提取物
精密量取本品20ml置分液漏斗中,加水20ml,搖勻,用水飽和的正丁醇振搖提取5次,每次ml,合併正丁醇液,再用正丁醇飽和的水30ml洗滌,棄去水液。正丁醇液置已恆重的蒸發皿中,蒸干,在105℃乾燥3小時,取出,置乾燥器中,冷卻30分鐘,迅速精密稱定重量。 本品的正丁醇提取物不得少於0.30%(g/ml)。
含量測定
精密吸取本品25ml,加水25ml,加酚酞指示液6滴,搖勻,用氫氧化鈉滴定液(0.0lmol/L)滴定,同時以20%蔗糖水溶液(含乙醇4%)25ml為空白溶液,同法操作,即得。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)相當於0.6404mg的枸櫞酸。 本品每lml含總有機酸以枸櫞酸(C6H8O7)計,不得少於0.12mg。
功能主治
小兒滋補劑。用丁小兒脾胃虛弱,不思飲食,面黃肌瘦,精神睏倦。
用法用量
口服, 一次~lOml,一日3次。
規格
每支裝10ml
貯藏
密封,置陰涼處。
有效期
1.5年
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